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Erweiterte Betreuung und Unterstützung durch Pflegekräfte für ältere Patienten mit Herzinsuffizienz bei der Entlassung aus dem Krankenhaus (CEASE-HF) (CEASE-HF)

21. Dezember 2016 aktualisiert von: Catherine Demers, McMaster University

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur verbesserten Unterstützung von Pflegekräften im Vergleich zur üblichen Pflege zur Behandlung älterer Patienten mit Herzinsuffizienz bei der Entlassung aus dem Krankenhaus

Nahezu neunzig Prozent der älteren Patienten mit Herzinsuffizienz (HF) weisen bei der Entlassung aus dem Krankenhaus einige kognitive Defizite auf, die sich auf ihre Fähigkeit auswirken können, wirksame Entscheidungen über ihre Gesundheitsversorgung zu treffen. Allerdings können informelle Pflegepartner (CPs) bei der Bewältigung von Herzinsuffizienz behilflich sein, wenn sie entsprechend geschult und unterstützt werden. Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie (RCT) ist die Evaluierung einer Intervention, die 1) zusätzliche Aufklärung über die Behandlung von Herzinsuffizienz für den Patienten und CP nach der Entlassung aus dem Krankenhaus, 2) verbesserte Kommunikation mit dem Hausarzt, 3) eine Herzinsuffizienz-Entscheidungsunterstützung bietet Werkzeug für die orale Diuretika-Behandlung und 4) eine digitale Sprechwaage. Die Forscher glauben, dass dieser Eingriff die Ergebnisse verbessern und Kosten sparen wird.

Die Forscher gehen davon aus, dass eine verbesserte Aufklärung und Unterstützung der CPs zur Unterstützung älterer Herzinsuffizienzpatienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus, kombiniert mit einer verbesserten Kommunikation mit Hausärzten, dem Kontakt mit einer Herzinsuffizienzkrankenschwester und einfachen Entscheidungsunterstützungsinstrumenten, zu einer früheren Erkennung einer klinischen Verschlechterung führen wird verbesserte Patientenergebnisse. In Kanada werden dringend innovative und kostengünstige Ansätze zur Behandlung von Herzinsuffizienzpatienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus benötigt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N3Z5
        • McMaster University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärdiagnose einer Herzinsuffizienz (mit erhaltener oder beeinträchtigter linksventrikulärer systolischer Dysfunktion), bestätigt mit den Boston-Kriterien >= 5 Punkten
  • 60 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Aufenthalt in oder geplante Entlassung in eine Langzeitpflegeeinrichtung (LTC)
  • Lebenserwartung weniger als 3 Monate
  • Der Patient wurde in die geriatrische Rehabilitationseinheit verlegt
  • Keine Betreuungsperson
  • Der Wohnort liegt mehr als 30 Autominuten vom Entlassungskrankenhaus entfernt
  • Der Patient verweigerte die Teilnahme
  • Betreuer verweigerte die Teilnahme
  • Der Patient wurde vor der Entlassung aus dem Krankenhaus zur CV-Operation überwiesen
  • Patient erhielt bei Entlassung aus dem Krankenhaus intravenös Lasix oder Bumetamid
  • Nicht auf PO Lasix bei der Entlassung aus dem Krankenhaus
  • Patient befindet sich derzeit in Dialyse
  • Pflegekraft tagsüber nicht erreichbar
  • Die Pflegekraft hat eine Behinderung, eine schwere psychische Erkrankung oder eine kognitive Dysfunktion
  • Patient vorzeitig entlassen
  • Der Patient nahm an einer anderen randomisierten kontrollierten Studie teil
  • Der Patient ist abgelaufen
  • Patient und Pflegekraft sind nicht in der Lage, Englisch zu sprechen und zu lesen (Der Patient kann aufgenommen werden, wenn sich die Pflegekraft nur minimal mit dem Patienten und der Pflegekraft unterhalten kann. S-TOFHLA wird nicht zum Leseverständnis durchgeführt und die Fragebögen werden mündlich ausgefüllt.)
  • Schwere Aortenstenose oder schwere Mitralstenose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verbesserte Unterstützung der Pflegekraft durch die Pflegekraft
  • Standardisierte Entlassungszusammenfassung bei Herzinsuffizienz für Hausärzte©
  • Standardisierte Schulungssitzungen
  • Tool zur Entscheidungsunterstützung bei Diuretika bei Herzinsuffizienz für das Patientenselbstmanagement©
  • Digitale Sprechwaage
Sonstiges: Standardisierte Entlassungszusammenfassung bei Herzinsuffizienz für Hausärzte©
Bei der Entlassung aus dem Krankenhaus faxt die Studienschwester zusätzlich zur üblichen Pflege ein Einführungsschreiben und eine einseitige, umfassende standardisierte Entlassungszusammenfassung bei Herzinsuffizienz an Hausärzte©, die die HF-Richtlinienempfehlungen der Canadian Cardiovascular Society an den Hausarzt des Patienten enthält.
Verhalten: Standardisierte Schulungssitzungen
Nach der Erfassung der Basisdaten und vor der Entlassung aus dem Krankenhaus oder innerhalb von 72 Stunden nach der Entlassung erhalten alle Patienten-/Betreuer-Dyaden in der Interventionsgruppe eine 45-60-minütige standardisierte Schulungssitzung mit der Studienkrankenschwester entsprechend den individuellen Lernbedürfnissen des Patienten, die darauf abzielen, Folgendes zu erreichen: Stellen Sie sicher, dass Ihr Wissen über die Selbstversorgung bei Herzinsuffizienz vergleichbar ist. Mündliche (Teach-Back) und schriftliche Informationen aus dem RCT Trial of Education And Compliance in Heart Dysfunction (TEACH) werden allen Patienten-/Betreuer-Dyaden zur Verfügung gestellt. Die im Schulungspaket enthaltenen Informationen zur Selbstfürsorge wie Ernährungseinschränkungen, Bewegungsrichtlinien, Gewichts- und Symptomüberwachung (Kurzatmigkeit, Schwellung der Knöchel) werden besprochen. Die Unterrichtsstunden finden 1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat und 2 Monate nach der Entlassung statt.
Sonstiges: Tool zur Entscheidungsunterstützung bei Diuretika bei Herzinsuffizienz für das Patientenselbstmanagement©
Jeder Patienten-/Betreuer-Dyade wird bei der Entlassung aus dem Krankenhaus ein papierbasiertes Tool zur Entscheidungsunterstützung bei Herzinsuffizienz-Diuretika für das Patientenselbstmanagement© zur Verfügung gestellt, das bei der Titration ihres oralen Furosemids hilft. Der Zweck dieses Tools besteht darin, den Patienten/Betreuer dabei zu unterstützen, Anzeichen und Symptome einer sich verschlimmernden Herzinsuffizienz im Auge zu behalten. Der Hausarzt erhält außerdem Zugriff auf ein ähnliches Entscheidungsunterstützungstool für die Bewältigung klinischer Verschlechterungen.
Sonstiges: Digitale Sprechwaage
Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus wird dem Paar aus Patient und Pflegepersonal eine digitale, sprechende Waage zur Verfügung gestellt, mit der es sein Gewicht zu Hause messen kann.
Sonstiges: Übliche Pflege
Patienten, die der üblichen Versorgungsgruppe zugeordnet sind, erhalten das vom Krankenhaus genehmigte Handbuch zur Behandlung von Herzinsuffizienz, das evidenzbasierte Anforderungen für die ambulante Behandlung von Herzinsuffizienz erfüllt. Die Patienten treffen sich mit dem HF-Krankenpfleger des Krankenhauses (Standard in dieser Einrichtung), um die Symptome und Anzeichen einer Herzinsuffizienz sowie Empfehlungen zu Ernährung und Bewegung zu besprechen. Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus treffen sie sich außerdem mit dem Stationsapotheker, um Medikamente und Nebenwirkungen zu besprechen. Die Überweisung an die HF-Klinik und jede HF-Initiative liegt im Ermessen des verantwortungsvollsten Arztes.
Sonstiges: Übliche Pflege durch Pflegekraft
  • Übliche Pflege
Sonstiges: Übliche Pflege
Patienten, die der üblichen Versorgungsgruppe zugeordnet sind, erhalten das vom Krankenhaus genehmigte Handbuch zur Behandlung von Herzinsuffizienz, das evidenzbasierte Anforderungen für die ambulante Behandlung von Herzinsuffizienz erfüllt. Die Patienten treffen sich mit dem HF-Krankenpfleger des Krankenhauses (Standard in dieser Einrichtung), um die Symptome und Anzeichen einer Herzinsuffizienz sowie Empfehlungen zu Ernährung und Bewegung zu besprechen. Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus treffen sie sich außerdem mit dem Stationsapotheker, um Medikamente und Nebenwirkungen zu besprechen. Die Überweisung an die HF-Klinik und jede HF-Initiative liegt im Ermessen des verantwortungsvollsten Arztes.
Experimental: Erweiterte Unterstützung ohne Pflegekraft
  • Standardisierte Entlassungszusammenfassung bei Herzinsuffizienz für Hausärzte©
  • Standardisierte Schulungssitzungen
  • Tool zur Entscheidungsunterstützung bei Diuretika bei Herzinsuffizienz für das Patientenselbstmanagement©
  • Digitale Sprechwaage
Sonstiges: Standardisierte Entlassungszusammenfassung bei Herzinsuffizienz für Hausärzte©
Bei der Entlassung aus dem Krankenhaus faxt die Studienschwester zusätzlich zur üblichen Pflege ein Einführungsschreiben und eine einseitige, umfassende standardisierte Entlassungszusammenfassung bei Herzinsuffizienz an Hausärzte©, die die HF-Richtlinienempfehlungen der Canadian Cardiovascular Society an den Hausarzt des Patienten enthält.
Verhalten: Standardisierte Schulungssitzungen
Nach der Erfassung der Basisdaten und vor der Entlassung aus dem Krankenhaus oder innerhalb von 72 Stunden nach der Entlassung erhalten alle Patienten-/Betreuer-Dyaden in der Interventionsgruppe eine 45-60-minütige standardisierte Schulungssitzung mit der Studienkrankenschwester entsprechend den individuellen Lernbedürfnissen des Patienten, die darauf abzielen, Folgendes zu erreichen: Stellen Sie sicher, dass Ihr Wissen über die Selbstversorgung bei Herzinsuffizienz vergleichbar ist. Mündliche (Teach-Back) und schriftliche Informationen aus dem RCT Trial of Education And Compliance in Heart Dysfunction (TEACH) werden allen Patienten-/Betreuer-Dyaden zur Verfügung gestellt. Die im Schulungspaket enthaltenen Informationen zur Selbstfürsorge wie Ernährungseinschränkungen, Bewegungsrichtlinien, Gewichts- und Symptomüberwachung (Kurzatmigkeit, Schwellung der Knöchel) werden besprochen. Die Unterrichtsstunden finden 1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat und 2 Monate nach der Entlassung statt.
Sonstiges: Tool zur Entscheidungsunterstützung bei Diuretika bei Herzinsuffizienz für das Patientenselbstmanagement©
Jeder Patienten-/Betreuer-Dyade wird bei der Entlassung aus dem Krankenhaus ein papierbasiertes Tool zur Entscheidungsunterstützung bei Herzinsuffizienz-Diuretika für das Patientenselbstmanagement© zur Verfügung gestellt, das bei der Titration ihres oralen Furosemids hilft. Der Zweck dieses Tools besteht darin, den Patienten/Betreuer dabei zu unterstützen, Anzeichen und Symptome einer sich verschlimmernden Herzinsuffizienz im Auge zu behalten. Der Hausarzt erhält außerdem Zugriff auf ein ähnliches Entscheidungsunterstützungstool für die Bewältigung klinischer Verschlechterungen.
Sonstiges: Digitale Sprechwaage
Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus wird dem Paar aus Patient und Pflegepersonal eine digitale, sprechende Waage zur Verfügung gestellt, mit der es sein Gewicht zu Hause messen kann.
Sonstiges: Übliche Pflege
Patienten, die der üblichen Versorgungsgruppe zugeordnet sind, erhalten das vom Krankenhaus genehmigte Handbuch zur Behandlung von Herzinsuffizienz, das evidenzbasierte Anforderungen für die ambulante Behandlung von Herzinsuffizienz erfüllt. Die Patienten treffen sich mit dem HF-Krankenpfleger des Krankenhauses (Standard in dieser Einrichtung), um die Symptome und Anzeichen einer Herzinsuffizienz sowie Empfehlungen zu Ernährung und Bewegung zu besprechen. Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus treffen sie sich außerdem mit dem Stationsapotheker, um Medikamente und Nebenwirkungen zu besprechen. Die Überweisung an die HF-Klinik und jede HF-Initiative liegt im Ermessen des verantwortungsvollsten Arztes.
Sonstiges: Übliche Pflege ohne Pflegekraft
  • Übliche Pflege
Sonstiges: Übliche Pflege
Patienten, die der üblichen Versorgungsgruppe zugeordnet sind, erhalten das vom Krankenhaus genehmigte Handbuch zur Behandlung von Herzinsuffizienz, das evidenzbasierte Anforderungen für die ambulante Behandlung von Herzinsuffizienz erfüllt. Die Patienten treffen sich mit dem HF-Krankenpfleger des Krankenhauses (Standard in dieser Einrichtung), um die Symptome und Anzeichen einer Herzinsuffizienz sowie Empfehlungen zu Ernährung und Bewegung zu besprechen. Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus treffen sie sich außerdem mit dem Stationsapotheker, um Medikamente und Nebenwirkungen zu besprechen. Die Überweisung an die HF-Klinik und jede HF-Initiative liegt im Ermessen des verantwortungsvollsten Arztes.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstfürsorge des Patienten
Zeitfenster: 3 Monate
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI) für Patienten und Betreuer
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod
Zeitfenster: 3 Monate
Todesfälle (aufgrund kardialer und nichtkardialer Ursachen) innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
3 Monate
Rückübernahme wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 3 Monate
Rückübernahme wegen Herzinsuffizienz (>= 24 Stunden Krankenhausaufenthalt einschließlich der Zeit in der Notaufnahme mit klinischem Nachweis einer Herzinsuffizienz) während 3 Monaten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
3 Monate
Besuche in der Notaufnahme bei Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 3 Monate
Besuche in der Notaufnahme bei Herzinsuffizienz (< 24 Stunden Krankenhausaufenthalt) während 3 Monaten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
3 Monate
Wahrgenommene Belastung für das Pflegepersonal
Zeitfenster: 3 Monate
Modifizierte Oberst Caregiver Burden Scale (CBS)
3 Monate
Wissenserwerb über Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 3 Monate
Fragebogen zum Wissenserwerb (Knowledge Acquisition Questionnaire, KAQ) für Patienten und Betreuer
3 Monate
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 3 Monate
Medikamentenbesitzquote (MPR)
3 Monate
Überweisung an eine Klinik für Herzinsuffizienz oder an eine Langzeitpflege
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Gesundheitsüberzeugungen
Zeitfenster: 3 Monate
Health Beliefs Questionnaire (HBQ) für Patienten und Betreuer
3 Monate
Depression
Zeitfenster: 3 Monate
Geriatrische Depressionsskala 8 (GDS-8) für den Patienten
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Ermittler

  • Hauptermittler: Catherine Demers, MD, MSc, FRCPC, McMaster University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-638

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