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노년의 우울증을 피하면서 인지력을 유지하기 (RECALL)

2017년 11월 10일 업데이트: Meryl Butters, University of Pittsburgh

회상: 노년의 우울증을 피하면서 인지력을 유지하기

이 연구는 경도 인지 장애(MCI)가 있는 개인을 위한 문제 해결 요법(PST)을 주요 우울증(DEP) 예방을 위한 개입으로 채택할 것입니다. PST는 MCI 프로밴드와 지원자 모두에게 제공되도록 수정됩니다. 주요 목표는 12개월 동안 DEP를 예방할 때 MCI가 있는 개인과 지원자에서 PST의 효과를 조사하는 것입니다. MCI 프로밴드에서. 또한 우울증 예방에 대한 운동의 효과를 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

리콜 연구(노년 우울증을 피하면서 인지 유지)는 자신이나 사랑하는 사람의 경미한 기억 변화를 알아차린 60세 이상의 성인을 대상으로 한 연구입니다. 경미한 기억력 변화는 스트레스로 느껴질 수 있으므로 개인의 우울증 발병 위험이 높아집니다. 이 연구 프로젝트는 문제 해결 요법(PST)이 경미한 인지 장애가 있는 사람들의 주요 우울증 예방에 성공적인지 여부를 테스트할 것입니다. 적당한 운동이 기분에 미치는 영향도 살펴보겠습니다. 16주 동안 8~12회의 PST 세션에 참여하게 됩니다. 모든 치료는 무료로 제공되며 참여에 대한 보상이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • UPMC Western Psychiatric Institute and Clinic
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • UPMC Late-Life Evaluation and Treatment Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

MCI 참가자 포함 기준:

  1. => 60세
  2. 수정된 미니 정신 상태(3MS) => 80
  3. MCI 진단
  4. NP 평가를 받기에 적합한 신체 및 감각 기능
  5. PHQ-9 점수 1-9, 우울증의 주요 증상 중 적어도 하나(저조한 기분 또는 무쾌감증)가 승인됨.

MCI 참가자 제외 기준:

  1. 지난 1년 이내의 주요 우울 삽화 또는 불안 장애
  2. 현재 항우울제 복용 중
  3. 양극성 장애 또는 정신 분열증의 병력
  4. 12개월 이내의 약물 또는 알코올 사용 장애
  5. 현재 항불안제를 지난 4주 동안 주당 4회 이상 복용

지원자 포함 기준:

  1. => 18세
  2. 수정된 미니 정신 상태(3MS) => 80
  3. 정상적인 인지 기능
  4. NP 평가를 받기에 적합한 신체 및 감각 기능
  5. PHQ-9 점수 1-9, 우울증의 주요 증상 중 적어도 하나(저조한 기분 또는 무쾌감증)가 승인됨.

지원자 제외 기준:

  1. 지난 1년 이내의 주요 우울 삽화 또는 불안 장애
  2. 현재 항우울제 복용 중
  3. 양극성 장애 또는 정신 분열증의 병력
  4. 12개월 이내의 약물 또는 알코올 사용 장애
  5. 현재 항불안제를 지난 4주 동안 주당 4회 이상 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 문제 해결 요법
문제 해결 요법의 8-12회 세션(둘 다 dyad 구성원)
문제 해결 요법의 6-12회기(둘 다 dyad 구성원)
활성 비교기: 문제 해결 요법 + 운동
문제 해결 요법 + 운동 6~12회 세션(두 구성원 모두 dyad)
문제 해결 요법 + 운동 6~12회 세션(두 구성원 모두 dyad)
활성 비교기: 강화된 평소 관리
직원은 모든 정신 건강 치료(예: 참가자가 복용할 수 있는 약물) 및 심리 치료(예: 상담 또는 사회 서비스).
직원은 모든 정신 건강 치료(예: 참가자가 복용할 수 있는 약물) 및 심리 치료(예: 상담 또는 사회 서비스).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증이나 불안 장애의 발병률
기간: 15개월
PHQ9, 프라임-MD SCID, GAD7
15개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RBANS 및 DKEFS로 측정한 인지 기능의 변화
기간: 15개월
RBANS, DKEFS, 3MS, PASS, CAMCI, CIRS-G, RAND-12, LLFDI, SPPB, PSQI, NRS, ISEL, PROMIS, 코넬 서비스 지수, P-GIC, ZARIT, DAS
15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ariel Gildengers, MD, University of Pittsburgh
  • 수석 연구원: Meryl Butters, MD, University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 25일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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