Cognitie behouden terwijl depressie op latere leeftijd wordt vermeden (RECALL)
10 november 2017 bijgewerkt door: Meryl Butters, University of Pittsburgh
HERINNEREN: Cognitie behouden terwijl depressie op latere leeftijd wordt vermeden
Deze studie zal Problem Solving Therapy (PST) voor personen met milde cognitieve stoornissen (MCI) aanpassen als een interventie voor het voorkomen van ernstige depressies (DEP).
PST zal worden aangepast om zowel aan MCI-probands als aan hun ondersteunende persoon te worden verstrekt.
Het primaire doel is om de effectiviteit van PST te onderzoeken bij personen met MCI en de ondersteunende persoon, bij het voorkomen van DEP gedurende 12 maanden. bij MCI-probands.
Ook onderzoeken we het effect van lichaamsbeweging op het voorkomen van depressie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De Recall-studie (Cognitie behouden terwijl depressie op latere leeftijd wordt vermeden) is een studie voor volwassenen van 60 jaar en ouder die milde geheugenveranderingen bij zichzelf of een geliefde hebben opgemerkt.
Milde geheugenveranderingen kunnen stressvol aanvoelen en verhogen daarom het risico op het ontwikkelen van een depressie.
Dit onderzoeksproject zal testen of Problem Solving Therapy (PST) succesvol is in het voorkomen van zware depressies bij mensen met milde cognitieve stoornissen.
Ook onderzoeken we het effect van matige lichaamsbeweging op de stemming.
Je neemt deel aan 8 tot 12 PST-sessies gedurende 16 weken.
Alle behandelingen zijn gratis en er is een vergoeding voor deelname.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
94
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- UPMC Western Psychiatric Institute and Clinic
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- UPMC Late-Life Evaluation and Treatment Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria MCI-deelnemer:
- => 60 jaar
- Gewijzigde mini-mentale toestand (3MS) => 80
- MCI-diagnose
- Adequate fysieke en sensorische functie om NP-beoordeling te ondergaan
- PHQ-9-score 1-9, waarbij ten minste één van de hoofdsymptomen van depressie (slecht humeur of anhedonie) wordt onderschreven.
Uitsluitingscriteria MCI-deelnemer:
- Ernstige depressieve episode of angststoornis in de afgelopen 1 jaar
- Gebruikt momenteel een antidepressivum
- Geschiedenis van bipolaire stoornis of schizofrenie
- Stoornis in drugs- of alcoholgebruik binnen 12 maanden
- Gebruikt momenteel anti-angstmedicatie> 4x / week gedurende de afgelopen 4 weken
Ondersteuner Inclusiecriteria:
- => 18 jaar
- Gewijzigde mini-mentale toestand (3MS) => 80
- Normale cognitieve functie
- Adequate fysieke en sensorische functie om NP-beoordeling te ondergaan
- PHQ-9-score 1-9, waarbij ten minste één van de hoofdsymptomen van depressie (slecht humeur of anhedonie) wordt onderschreven.
Ondersteuner Uitsluitingscriteria:
- Ernstige depressieve episode of angststoornis in de afgelopen 1 jaar
- Gebruikt momenteel een antidepressivum
- Geschiedenis van bipolaire stoornis of schizofrenie
- Stoornis in drugs- of alcoholgebruik binnen 12 maanden
- Gebruikt momenteel anti-angstmedicatie> 4x / week gedurende de afgelopen 4 weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Probleemoplossende therapie
8-12 sessies probleemoplossende therapie (beide leden van dyade)
|
6-12 sessies probleemoplossende therapie (beide leden van dyade)
|
|
Actieve vergelijker: Probleemoplossende therapie + oefening
6-12 sessies Probleemoplossende Therapie + Oefening (beide leden van dyade)
|
6-12 sessies Probleemoplossende Therapie + Oefening (beide leden van dyade)
|
|
Actieve vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg
Het personeel zal alle behandelingen voor geestelijke gezondheid (bijv. medicijnen die de deelnemer gebruikt) en psychotherapie (bijv.
begeleiding of sociale dienst).
|
Het personeel zal alle behandelingen voor geestelijke gezondheid (bijv. medicijnen die de deelnemer gebruikt) en psychotherapie (bijv.
begeleiding of sociale dienst).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van depressie of angststoornissen
Tijdsspanne: 15 maanden
|
PHQ9, prime-MD SCID, GAD7
|
15 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cognitieve functie gemeten door RBANS en DKEFS
Tijdsspanne: 15 maanden
|
RBANS, DKEFS, 3MS, PASS, CAMCI, CIRS-G, RAND-12, LLFDI, SPPB, PSQI, NRS, ISEL, PROMIS, Cornell Services Index, P-GIC, ZARIT, DAS
|
15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ariel Gildengers, MD, University of Pittsburgh
- Hoofdonderzoeker: Meryl Butters, MD, University of Pittsburgh
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
26 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10110050
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .