Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behold kognisjon mens du unngår senlivsdepresjon (RECALL)

10. november 2017 oppdatert av: Meryl Butters, University of Pittsburgh

HUSK: Behold kognisjon mens du unngår depresjon i slutten av livet

Denne studien vil tilpasse problemløsningsterapi (PST) for personer med mild kognitiv svikt (MCI) som en intervensjon for å forebygge alvorlig depresjon (DEP). PST vil bli modifisert slik at det gis til både MCI-prøver og deres støtteperson. Hovedmålet er å undersøke effektiviteten av PST hos personer med MCI og støttepersonen, for å forhindre DEP over 12 mnd. i MCI-prøver. Vi vil også undersøke effekten av trening for å forebygge depresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The Recall Study (Retaining Cognition while Avoiding Late-Life Depression) er en studie for voksne 60 år og eldre som har lagt merke til milde hukommelsesendringer hos seg selv eller en man er glad i. Milde hukommelsesendringer kan føles stressende og øker derfor en persons risiko for å utvikle depresjon. Dette forskningsprosjektet skal teste om problemløsningsterapi (PST) er vellykket i å forebygge alvorlig depresjon for de som lever med mild kognitiv svikt. Vi skal også undersøke effekten av beskjeden trening på humøret. Du vil delta i 8 til 12 PST-økter over 16 uker. Alle behandlinger gis uten kostnad og det gis kompensasjon for deltakelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • UPMC Western Psychiatric Institute and Clinic
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • UPMC Late-Life Evaluation and Treatment Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for MCI-deltakere:

  1. => 60 år
  2. Modifisert Mini Mental State (3MS) => 80
  3. MCI diagnose
  4. Tilstrekkelig fysisk og sensorisk funksjon for å gjennomgå NP-vurdering
  5. PHQ-9 skåre 1-9, med minst ett av de viktigste symptomene på depresjon (lavt humør eller anhedoni) godkjent.

Ekskluderingskriterier for MCI-deltakere:

  1. Alvorlig depressiv episode eller angstlidelse i løpet av det siste året
  2. Tar nå antidepressiva
  3. Historie med bipolar lidelse eller schizofreni
  4. Rus- eller alkoholbruksforstyrrelse innen 12 måneder
  5. Tar for tiden angstdempende medisiner >4x/uke de siste 4 ukene

Inkluderingskriterier for støtteperson:

  1. => 18 år
  2. Modifisert Mini Mental State (3MS) => 80
  3. Normal kognitiv funksjon
  4. Tilstrekkelig fysisk og sensorisk funksjon for å gjennomgå NP-vurdering
  5. PHQ-9 skåre 1-9, med minst ett av de viktigste symptomene på depresjon (lavt humør eller anhedoni) godkjent.

Ekskluderingskriterier for støtteperson:

  1. Alvorlig depressiv episode eller angstlidelse i løpet av det siste året
  2. Tar nå antidepressiva
  3. Historie med bipolar lidelse eller schizofreni
  4. Rus- eller alkoholbruksforstyrrelse innen 12 måneder
  5. Tar for tiden angstdempende medisiner >4x/uke de siste 4 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Problemløsende terapi
8-12 økter med problemløsningsterapi (begge medlemmer av dyad)
Atferdsmessig: Problemløsende terapi
6-12 økter med problemløsningsterapi (begge medlemmer av dyad)
Aktiv komparator: Problemløsende terapi + trening
6-12 økter med problemløsningsterapi + trening (begge medlemmer av dyad)
Atferdsmessig: Problemløsende terapi + trening
6-12 økter med problemløsningsterapi + trening (begge medlemmer av dyad)
Aktiv komparator: Forbedret vanlig pleie
Personalet vil dokumentere og overvåke all psykisk helsebehandling (f.eks. medisiner som deltakeren kan ta) og psykoterapi (f.eks. rådgivning eller sosiale tjenester).
Annen: Forbedret vanlig pleie
Personalet vil dokumentere og overvåke all psykisk helsebehandling (f.eks. medisiner som deltakeren kan ta) og psykoterapi (f.eks. rådgivning eller sosiale tjenester).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av depresjon eller angstlidelser
Tidsramme: 15 måneder
PHQ9, prime-MD SCID, GAD7
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kognitiv funksjon målt ved RBANS og DKEFS
Tidsramme: 15 måneder
RBANS, DKEFS, 3MS, PASS, CAMCI, CIRS-G, RAND-12, LLFDI, SPPB, PSQI, NRS, ISEL, PROMIS, Cornell Services Index, P-GIC, ZARIT, DAS
15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ariel Gildengers, MD, University of Pittsburgh
  • Hovedetterforsker: Meryl Butters, MD, University of Pittsburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

26. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10110050

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere