Zachowanie funkcji poznawczych przy jednoczesnym unikaniu depresji w późnym wieku (RECALL)
10 listopada 2017 zaktualizowane przez: Meryl Butters, University of Pittsburgh
PRZYPOMNIJ: Zachowanie zdolności poznawczych przy jednoczesnym unikaniu depresji w późnym wieku
Badanie to zaadaptuje terapię rozwiązywania problemów (PST) dla osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) jako interwencję mającą na celu zapobieganie dużej depresji (DEP).
PST zostanie zmodyfikowany tak, aby był dostępny zarówno dla probantów MCI, jak i dla ich osoby wspierającej.
Głównym celem jest zbadanie skuteczności PST u osób z MCI i osoby wspierającej w zapobieganiu DEP powyżej 12 miesięcy. w probantach MCI.
Zbadamy również wpływ ćwiczeń na zapobieganie depresji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie Recall (zachowanie funkcji poznawczych przy jednoczesnym unikaniu depresji w późnym okresie życia) to badanie dla dorosłych w wieku 60 lat i starszych, którzy zauważyli łagodne zmiany w pamięci u siebie lub bliskiej osoby.
Łagodne zmiany w pamięci mogą powodować stres, a tym samym zwiększać ryzyko zachorowania na depresję.
Ten projekt badawczy sprawdzi, czy terapia rozwiązywania problemów (PST) jest skuteczna w zapobieganiu poważnej depresji u osób żyjących z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.
Zbadamy również wpływ umiarkowanych ćwiczeń na nastrój.
Będziesz uczestniczyć w 8 do 12 sesjach PST w ciągu 16 tygodni.
Wszystkie zabiegi są bezpłatne, a uczestnictwo jest płatne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- UPMC Western Psychiatric Institute and Clinic
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- UPMC Late-Life Evaluation and Treatment Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Uczestnik MCI Kryteria włączenia:
- => wiek 60 lat
- Zmodyfikowany mini stan psychiczny (3 MS) => 80
- diagnoza MCI
- Odpowiednie funkcje fizyczne i sensoryczne, aby przejść ocenę NP
- Wynik PHQ-9 1-9, z co najmniej jednym z głównych objawów depresji (obniżony nastrój lub anhedonia).
Kryteria wykluczenia uczestnika MCI:
- Epizod dużej depresji lub zaburzenia lękowe w ciągu ostatniego roku
- Obecnie bierze antydepresant
- Historia choroby afektywnej dwubiegunowej lub schizofrenii
- Zaburzenia związane z używaniem narkotyków lub alkoholu w ciągu 12 miesięcy
- Obecnie biorę leki przeciwlękowe >4x/tydzień przez ostatnie 4 tygodnie
Osoba wspierająca Kryteria włączenia:
- => wiek 18 lat
- Zmodyfikowany mini stan psychiczny (3 MS) => 80
- Normalna funkcja poznawcza
- Odpowiednie funkcje fizyczne i sensoryczne, aby przejść ocenę NP
- Wynik PHQ-9 1-9, z co najmniej jednym z głównych objawów depresji (obniżony nastrój lub anhedonia).
Osoba wspierająca Kryteria wykluczenia:
- Epizod dużej depresji lub zaburzenia lękowe w ciągu ostatniego roku
- Obecnie bierze antydepresant
- Historia choroby afektywnej dwubiegunowej lub schizofrenii
- Zaburzenia związane z używaniem narkotyków lub alkoholu w ciągu 12 miesięcy
- Obecnie biorę leki przeciwlękowe >4x/tydzień przez ostatnie 4 tygodnie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Terapia rozwiązywania problemów
8-12 sesji Terapii Rozwiązywania Problemów (obaj członkowie diady)
|
6-12 sesji Terapii Rozwiązywania Problemów (obaj członkowie diady)
|
|
Aktywny komparator: Terapia rozwiązywania problemów + ćwiczenia
6-12 sesji Terapii Rozwiązywania Problemów + Ćwiczenia (obaj członkowie diady)
|
6-12 sesji Terapii Rozwiązywania Problemów + Ćwiczenia (obaj członkowie diady)
|
|
Aktywny komparator: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Personel będzie dokumentował i monitorował wszelkie leczenie w zakresie zdrowia psychicznego (np. leki przyjmowane przez uczestnika) oraz psychoterapię (np.
doradztwo lub usługi społeczne).
|
Personel będzie dokumentował i monitorował wszelkie leczenie w zakresie zdrowia psychicznego (np. leki przyjmowane przez uczestnika) oraz psychoterapię (np.
doradztwo lub usługi społeczne).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie depresji lub zaburzeń lękowych
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
PHQ9, główny MD SCID, GAD7
|
15 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji poznawczych mierzona za pomocą RBANS i DKEFS
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
RBANS, DKEFS, 3MS, PASS, CAMCI, CIRS-G, RAND-12, LLFDI, SPPB, PSQI, NRS, ISEL, PROMIS, Cornell Services Index, P-GIC, ZARIT, DAS
|
15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ariel Gildengers, MD, University of Pittsburgh
- Główny śledczy: Meryl Butters, MD, University of Pittsburgh
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10110050
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .