Retener la cognición mientras se evita la depresión en la vejez (RECALL)
10 de noviembre de 2017 actualizado por: Meryl Butters, University of Pittsburgh
RECUERDE: Conservar la cognición mientras se evita la depresión en la vejez
Este estudio adaptará la Terapia de resolución de problemas (PST) para personas con deterioro cognitivo leve (MCI) como una intervención para prevenir la depresión mayor (DEP).
El PST se modificará para que se proporcione tanto a los probandos con MCI como a su persona de apoyo.
El objetivo principal es examinar la efectividad de la PST en personas con deterioro cognitivo leve y la persona de apoyo, para prevenir la DEP durante 12 meses. en probandos DCL.
También examinaremos el efecto del ejercicio en la prevención de la depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El Estudio de recuerdo (Retención de la cognición mientras se evita la depresión en la vejez) es un estudio para adultos de 60 años o más que han notado cambios leves en la memoria en ellos mismos o en un ser querido.
Los cambios leves en la memoria pueden resultar estresantes y, por lo tanto, aumentar el riesgo de que una persona desarrolle depresión.
Este proyecto de investigación evaluará si la Terapia de resolución de problemas (PST, por sus siglas en inglés) tiene éxito en la prevención de la depresión mayor en las personas que viven con deficiencias cognitivas leves.
También examinaremos el efecto del ejercicio moderado sobre el estado de ánimo.
Participará en 8 a 12 sesiones PST durante 16 semanas.
Todos los tratamientos se brindan sin costo y hay una compensación por la participación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC Western Psychiatric Institute and Clinic
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC Late-Life Evaluation and Treatment Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión de los participantes de MCI:
- => 60 años
- Mini estado mental modificado (3MS) => 80
- Diagnóstico DCL
- Función física y sensorial adecuada para someterse a evaluación de NP
- PHQ-9 puntuación 1-9, con al menos uno de los síntomas cardinales de depresión (bajo estado de ánimo o anhedonia) aprobado.
Criterios de exclusión del participante de MCI:
- Episodio depresivo mayor o trastorno de ansiedad en el último año
- Actualmente tomando un antidepresivo
- Antecedentes de trastorno bipolar o esquizofrenia
- Trastorno por consumo de drogas o alcohol en los últimos 12 meses
- Actualmente tomando medicamentos contra la ansiedad >4 veces por semana durante las últimas 4 semanas
Persona de apoyo Criterios de inclusión:
- => 18 años
- Mini estado mental modificado (3MS) => 80
- Función cognitiva normal
- Función física y sensorial adecuada para someterse a evaluación de NP
- PHQ-9 puntuación 1-9, con al menos uno de los síntomas cardinales de depresión (bajo estado de ánimo o anhedonia) aprobado.
Criterios de exclusión de la persona de apoyo:
- Episodio depresivo mayor o trastorno de ansiedad en el último año
- Actualmente tomando un antidepresivo
- Antecedentes de trastorno bipolar o esquizofrenia
- Trastorno por consumo de drogas o alcohol en los últimos 12 meses
- Actualmente tomando medicamentos contra la ansiedad >4 veces por semana durante las últimas 4 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia de resolución de problemas
8-12 sesiones de Terapia de Resolución de Problemas (ambos miembros de la díada)
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6-12 sesiones de Terapia de Resolución de Problemas (ambos miembros de la díada)
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Comparador activo: Terapia de resolución de problemas + ejercicio
6-12 sesiones de Terapia de Resolución de Problemas + Ejercicio (ambos miembros de la díada)
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6-12 sesiones de Terapia de Resolución de Problemas + Ejercicio (ambos miembros de la díada)
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Comparador activo: Atención habitual mejorada
El personal documentará y controlará todo el tratamiento de salud mental (p. ej., los medicamentos que el participante pueda estar tomando) y la psicoterapia (p. ej.,
asesoramiento o servicios sociales).
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El personal documentará y controlará todo el tratamiento de salud mental (p. ej., los medicamentos que el participante pueda estar tomando) y la psicoterapia (p. ej.,
asesoramiento o servicios sociales).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de depresión o trastornos de ansiedad
Periodo de tiempo: 15 meses
|
PHQ9, primer MD SCID, GAD7
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15 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la función cognitiva medida por RBANS y DKEFS
Periodo de tiempo: 15 meses
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RBANS, DKEFS, 3MS, PASS, CAMCI, CIRS-G, RAND-12, LLFDI, SPPB, PSQI, NRS, ISEL, PROMIS, Índice de servicios de Cornell, P-GIC, ZARIT, DAS
|
15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ariel Gildengers, MD, University of Pittsburgh
- Investigador principal: Meryl Butters, MD, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10110050
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