Conserver la cognition tout en évitant la dépression tardive (RECALL)
10 novembre 2017 mis à jour par: Meryl Butters, University of Pittsburgh
RAPPEL : Conserver la cognition tout en évitant la dépression tardive
Cette étude adaptera la thérapie de résolution de problèmes (PST) pour les personnes atteintes de troubles cognitifs légers (MCI) en tant qu'intervention pour prévenir la dépression majeure (DEP).
Le PST sera modifié de manière à être fourni aux deux proposants MCI ainsi qu'à leur personne de soutien.
L'objectif principal est d'examiner l'efficacité de la PST chez les personnes atteintes de MCI et la personne de soutien, pour prévenir la DEP sur 12 mois. dans les proposants MCI.
Nous examinerons également l'effet de l'exercice sur la prévention de la dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude de rappel (retenir la cognition tout en évitant la dépression tardive) est une étude destinée aux adultes de 60 ans et plus qui ont remarqué de légers changements de mémoire chez eux-mêmes ou chez un être cher.
De légers changements de mémoire peuvent sembler stressants et donc augmenter le risque de développer une dépression.
Ce projet de recherche testera si la thérapie de résolution de problèmes (PST) réussit à prévenir la dépression majeure chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers.
Nous examinerons également l'effet d'exercices modestes sur l'humeur.
Vous participerez à 8 à 12 sessions PST sur 16 semaines.
Tous les traitements sont fournis gratuitement et il y a une compensation pour la participation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
94
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- UPMC Western Psychiatric Institute and Clinic
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- UPMC Late-Life Evaluation and Treatment Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion des participants MCI :
- => 60 ans
- Mini état mental modifié (3MS) => 80
- Diagnostic MCI
- Fonction physique et sensorielle adéquate pour subir une évaluation NP
- PHQ-9 score 1-9, avec au moins un des symptômes cardinaux de la dépression (humeur maussade ou anhédonie) approuvé.
Critères d'exclusion des participants MCI :
- Épisode dépressif majeur ou trouble anxieux au cours de la dernière année
- Prend actuellement un antidépresseur
- Antécédents de trouble bipolaire ou de schizophrénie
- Trouble lié à la consommation de drogue ou d'alcool dans les 12 mois
- Prend actuellement des médicaments anti-anxiété> 4x / semaine au cours des 4 dernières semaines
Critères d'inclusion de la personne de soutien :
- => 18 ans
- Mini état mental modifié (3MS) => 80
- Fonction cognitive normale
- Fonction physique et sensorielle adéquate pour subir une évaluation NP
- PHQ-9 score 1-9, avec au moins un des symptômes cardinaux de la dépression (humeur maussade ou anhédonie) approuvé.
Critères d'exclusion de la personne de soutien :
- Épisode dépressif majeur ou trouble anxieux au cours de la dernière année
- Prend actuellement un antidépresseur
- Antécédents de trouble bipolaire ou de schizophrénie
- Trouble lié à la consommation de drogue ou d'alcool dans les 12 mois
- Prend actuellement des médicaments anti-anxiété> 4x / semaine au cours des 4 dernières semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapie de résolution de problèmes
8-12 séances de thérapie de résolution de problèmes (les deux membres de la dyade)
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6-12 séances de thérapie de résolution de problèmes (les deux membres de la dyade)
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Comparateur actif: Thérapie de résolution de problèmes + exercice
6-12 séances de thérapie de résolution de problèmes + exercice (les deux membres de la dyade)
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6-12 séances de thérapie de résolution de problèmes + exercice (les deux membres de la dyade)
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Comparateur actif: Soins habituels améliorés
Le personnel documentera et surveillera tous les traitements de santé mentale (par exemple, les médicaments que le participant peut prendre) et la psychothérapie (par exemple,
conseils ou services sociaux).
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Le personnel documentera et surveillera tous les traitements de santé mentale (par exemple, les médicaments que le participant peut prendre) et la psychothérapie (par exemple,
conseils ou services sociaux).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de la dépression ou des troubles anxieux
Délai: 15 mois
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PHQ9, prime-MD SCID, GAD7
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15 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la fonction cognitive mesurée par RBANS et DKEFS
Délai: 15 mois
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RBANS, DKEFS, 3MS, PASS, CAMCI, CIRS-G, RAND-12, LLFDI, SPPB, PSQI, NRS, ISEL, PROMIS, Cornell Services Index, P-GIC, ZARIT, DAS
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15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ariel Gildengers, MD, University of Pittsburgh
- Chercheur principal: Meryl Butters, MD, University of Pittsburgh
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2013
Première publication (Estimation)
26 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10110050
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