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晩年うつ病を回避しながら認知力を維持する (RECALL)

2017年11月10日 更新者：Meryl Butters、University of Pittsburgh

思い出してください: 晩年うつ病を回避しながら認知力を維持する

この研究では、軽度認知障害 (MCI) を持つ個人に対する問題解決療法 (PST) を、大うつ病 (DEP) を予防するための介入として適応させます。 PST は、MCI 発端者とその支援者の両方に提供されるように修正されます。 主な目的は、MCI 患者とその支援者を対象に、12 か月にわたる DEP の予防における PST の有効性を調べることです。 MCI発端者において。 また、運動がうつ病を予防する効果についても検証していきます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

回想研究（晩年うつ病を回避しながら認知力を維持する）は、自分自身または愛する人の記憶の軽度の変化に気づいた60歳以上の成人を対象とした研究です。 軽度の記憶の変化はストレスを感じる可能性があるため、うつ病を発症するリスクが高まります。 この研究プロジェクトでは、問題解決療法 (PST) が軽度の認知障害を持つ人々の大うつ病の予防に成功するかどうかをテストします。 また、適度な運動が気分に及ぼす影響も調査します。 16 週間にわたって 8 ～ 12 の PST セッションに参加します。 すべての治療は無料で提供され、参加には報酬が発生します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

94

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • UPMC Western Psychiatric Institute and Clinic
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • UPMC Late-Life Evaluation and Treatment Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

MCI 参加者の参加基準:

  1. => 60歳
  2. 修正されたミニ精神状態 (3MS) => 80
  3. MCI診断
  4. NP評価を受けるのに十分な身体的および感覚的機能
  5. PHQ-9 スコアは 1 ～ 9 で、うつ病の基本症状 (気分の落ち込みまたは快感消失) の少なくとも 1 つが支持されています。

MCI 参加者の除外基準:

  1. 過去1年以内に大うつ病エピソードまたは不安障害を患っている
  2. 現在抗うつ薬を服用中
  3. 双極性障害または統合失調症の病歴
  4. 12か月以内の薬物またはアルコール使用障害
  5. 現在、過去 4 週間にわたり抗不安薬を週に 4 回以上服用している

サポート担当者の包含基準:

  1. => 18歳
  2. 修正されたミニ精神状態 (3MS) => 80
  3. 正常な認知機能
  4. NP評価を受けるのに十分な身体的および感覚的機能
  5. PHQ-9 スコアは 1 ～ 9 で、うつ病の基本症状 (気分の落ち込みまたは快感消失) の少なくとも 1 つが支持されています。

支援者の除外基準:

  1. 過去1年以内に大うつ病エピソードまたは不安障害を患っている
  2. 現在抗うつ薬を服用中
  3. 双極性障害または統合失調症の病歴
  4. 12か月以内の薬物またはアルコール使用障害
  5. 現在、過去 4 週間にわたり抗不安薬を週に 4 回以上服用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：問題解決療法
問題解決療法の 8 ～ 12 セッション (二人ともダイアドのメンバー)
行動：問題解決療法
問題解決療法の 6 ～ 12 セッション (二人ともダイアドのメンバー)
アクティブコンパレータ：問題解決療法 + 運動
問題解決療法 + 演習の 6 ～ 12 セッション (二人ともダイアドのメンバー)
行動：問題解決療法 + 運動
問題解決療法 + 演習の 6 ～ 12 セッション (二人ともダイアドのメンバー)
アクティブコンパレータ：いつものケアの強化
スタッフは、すべてのメンタルヘルス治療 (例: 参加者が服用している可能性のある薬) および心理療法 (例: 精神療法) を記録し、監視します。 カウンセリングや社会サービス）。
他の：いつものケアの強化
スタッフは、すべてのメンタルヘルス治療 (例: 参加者が服用している可能性のある薬) および心理療法 (例: 精神療法) を記録し、監視します。 カウンセリングや社会サービス）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病または不安障害の発生率
時間枠：15ヶ月
PHQ9、プライム MD SCID、GAD7
15ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RBANSおよびDKEFSによって測定された認知機能の変化
時間枠：15ヶ月
RBANS、DKEFS、3MS、PASS、CAMCI、CIRS-G、RAND-12、LLFDI、SPPB、PSQI、NRS、ISEL、PROMIS、コーネル サービス インデックス、P-GIC、ZARIT、DAS
15ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Pittsburgh

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

  • 主任研究者：Ariel Gildengers, MD、University of Pittsburgh
  • 主任研究者：Meryl Butters, MD、University of Pittsburgh

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月25日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月10日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 10110050

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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