Zachování kognice a vyhýbání se depresi pozdního života (RECALL)
10. listopadu 2017 aktualizováno: Meryl Butters, University of Pittsburgh
PŘIPOMÍNEJTE: Zachování kognice a vyhýbání se depresi pozdního života
Tato studie přizpůsobí terapii řešením problémů (PST) pro jedince s mírnou kognitivní poruchou (MCI) jako intervenci pro prevenci velké deprese (DEP).
PST bude upraveno tak, aby bylo poskytováno jak probandům MCI, tak jejich podpůrné osobě.
Primárním cílem je prověřit účinnost PST u jedinců s MCI a podpůrné osoby při prevenci DEP nad 12 měsíců. u probandů MCI.
Budeme také zkoumat vliv cvičení na prevenci deprese.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
The Recall Study (Uchování kognice a vyhýbání se depresi pozdního života) je studie pro dospělé ve věku 60 let a starší, kteří u sebe nebo u své blízké zaznamenali mírné změny paměti.
Mírné změny paměti mohou být stresující, a proto u jednotlivce zvyšují riziko rozvoje deprese.
Tento výzkumný projekt ověří, zda je Terapie řešením problémů (PST) úspěšná v prevenci velké deprese u lidí žijících s mírnými kognitivními poruchami.
Budeme také zkoumat vliv skromného cvičení na náladu.
Zúčastníte se 8 až 12 lekcí PST po dobu 16 týdnů.
Všechna ošetření jsou poskytována zdarma a účast je kompenzována.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
94
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- UPMC Western Psychiatric Institute and Clinic
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- UPMC Late-Life Evaluation and Treatment Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria zařazení účastníka MCI:
- => věk 60 let
- Upravený mini mentální stav (3MS) => 80
- Diagnóza MCI
- Adekvátní fyzické a smyslové funkce k posouzení NP
- PHQ-9 skóre 1-9, s alespoň jedním z hlavních příznaků deprese (slabá nálada nebo anhedonie).
Kritéria vyloučení účastníka MCI:
- Velká depresivní epizoda nebo úzkostná porucha za poslední 1 rok
- V současné době užíváte antidepresiva
- Anamnéza bipolární poruchy nebo schizofrenie
- Porucha užívání drog nebo alkoholu do 12 měsíců
- V současné době užíváte léky proti úzkosti >4x týdně po dobu posledních 4 týdnů
Kritéria pro zařazení podpůrné osoby:
- => věk 18
- Upravený mini mentální stav (3MS) => 80
- Normální kognitivní funkce
- Adekvátní fyzické a smyslové funkce k posouzení NP
- PHQ-9 skóre 1-9, s alespoň jedním z hlavních příznaků deprese (slabá nálada nebo anhedonie).
Kritéria vyloučení podpůrné osoby:
- Velká depresivní epizoda nebo úzkostná porucha za poslední 1 rok
- V současné době užíváte antidepresiva
- Anamnéza bipolární poruchy nebo schizofrenie
- Porucha užívání drog nebo alkoholu do 12 měsíců
- V současné době užíváte léky proti úzkosti >4x týdně po dobu posledních 4 týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Terapie řešení problémů
8-12 sezení Terapie řešením problémů (oba členové dyády)
|
6-12 sezení Terapie řešením problémů (oba členové dyády)
|
|
Aktivní komparátor: Terapie řešení problémů + cvičení
6-12 sezení terapie řešením problémů + cvičení (oba členové dyády)
|
6-12 sezení terapie řešením problémů + cvičení (oba členové dyády)
|
|
Aktivní komparátor: Rozšířená obvyklá péče
Zaměstnanci budou dokumentovat a monitorovat veškerou léčbu duševního zdraví (např. léky, které může účastník užívat) a psychoterapii (např.
poradenství nebo sociální služby).
|
Zaměstnanci budou dokumentovat a sledovat veškerou léčbu duševního zdraví (např. léky, které může účastník užívat) a psychoterapii (např.
poradenství nebo sociální služby).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt deprese nebo úzkostných poruch
Časové okno: 15 měsíců
|
PHQ9, primární MD SCID, GAD7
|
15 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kognitivní funkce měřená pomocí RBANS a DKEFS
Časové okno: 15 měsíců
|
RBANS, DKEFS, 3MS, PASS, CAMCI, CIRS-G, RAND-12, LLFDI, SPPB, PSQI, NRS, ISEL, PROMIS, Cornell Services Index, P-GIC, ZARIT, DAS
|
15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ariel Gildengers, MD, University of Pittsburgh
- Vrchní vyšetřovatel: Meryl Butters, MD, University of Pittsburgh
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
26. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10110050
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)