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Mantenere la cognizione evitando la depressione in tarda età (RECALL)

10 novembre 2017 aggiornato da: Meryl Butters, University of Pittsburgh

RICHIAMO: mantenere la cognizione evitando la depressione in tarda età

Questo studio adatterà la terapia per la risoluzione dei problemi (PST) per le persone con decadimento cognitivo lieve (MCI) come intervento per prevenire la depressione maggiore (DEP). Il PST sarà modificato in modo da essere fornito sia ai probandi MCI che alla loro persona di supporto. L'obiettivo principale è esaminare l'efficacia del PST negli individui con MCI e nella persona di supporto, nel prevenire la DEP oltre i 12 mesi. nei probandi MCI. Esamineremo anche l'effetto dell'esercizio sulla prevenzione della depressione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The Recall Study (Retaining Cognition while Avoiding Late-Life Depression) è uno studio per adulti di età pari o superiore a 60 anni che hanno notato lievi cambiamenti della memoria in se stessi o in una persona cara. Lievi cambiamenti di memoria possono essere stressanti e quindi aumentare il rischio di sviluppare la depressione. Questo progetto di ricerca verificherà se la terapia per la risoluzione dei problemi (PST) è efficace nel prevenire la depressione maggiore per coloro che vivono con lievi disturbi cognitivi. Esamineremo anche l'effetto di un esercizio modesto sull'umore. Parteciperai a 8-12 sessioni PST nell'arco di 16 settimane. Tutti i trattamenti sono forniti gratuitamente e vi è un compenso per la partecipazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

94

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • UPMC Western Psychiatric Institute and Clinic
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • UPMC Late-Life Evaluation and Treatment Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione dei partecipanti MCI:

  1. => 60 anni
  2. Mini stato mentale modificato (3MS) => 80
  3. Diagnosi MCI
  4. Adeguata funzione fisica e sensoriale per sottoporsi a valutazione NP
  5. PHQ-9 punteggio 1-9, con almeno uno dei sintomi cardinali della depressione (umore basso o anedonia) approvato.

Criteri di esclusione dei partecipanti MCI:

  1. Episodio depressivo maggiore o disturbo d'ansia nell'ultimo anno
  2. Attualmente sta assumendo un antidepressivo
  3. Storia di disturbo bipolare o schizofrenia
  4. Disturbo da uso di droghe o alcol entro 12 mesi
  5. Attualmente sta assumendo farmaci anti-ansia > 4 volte a settimana nelle ultime 4 settimane

Persona di supporto Criteri di inclusione:

  1. => 18 anni
  2. Mini stato mentale modificato (3MS) => 80
  3. Funzione cognitiva normale
  4. Adeguata funzione fisica e sensoriale per sottoporsi a valutazione NP
  5. PHQ-9 punteggio 1-9, con almeno uno dei sintomi cardinali della depressione (umore basso o anedonia) approvato.

Criteri di esclusione della persona di supporto:

  1. Episodio depressivo maggiore o disturbo d'ansia nell'ultimo anno
  2. Attualmente sta assumendo un antidepressivo
  3. Storia di disturbo bipolare o schizofrenia
  4. Disturbo da uso di droghe o alcol entro 12 mesi
  5. Attualmente sta assumendo farmaci anti-ansia > 4 volte a settimana nelle ultime 4 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia per la risoluzione dei problemi
8-12 sessioni di Problem Solving Therapy (entrambi membri della diade)
Comportamentale: Terapia per la risoluzione dei problemi
6-12 sessioni di Problem Solving Therapy (entrambi membri della diade)
Comparatore attivo: Terapia per la risoluzione dei problemi + esercizio
6-12 sessioni di Problem Solving Therapy + Esercizio (entrambi membri della diade)
Comportamentale: Terapia per la risoluzione dei problemi + esercizio
6-12 sessioni di Problem Solving Therapy + Esercizio (entrambi membri della diade)
Comparatore attivo: Assistenza abituale potenziata
Il personale documenterà e monitorerà tutti i trattamenti di salute mentale (ad es. farmaci che il partecipante potrebbe assumere) e la psicoterapia (ad es. consulenza o servizi sociali).
Altro: Assistenza abituale potenziata
Il personale documenterà e monitorerà tutti i trattamenti di salute mentale (ad es. farmaci che il partecipante potrebbe assumere) e la psicoterapia (ad es. consulenza o servizi sociali).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di depressione o disturbi d'ansia
Lasso di tempo: 15 mesi
PHQ9, primo-MD SCID, GAD7
15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella funzione cognitiva misurato da RBANS e DKEFS
Lasso di tempo: 15 mesi
RBANS, DKEFS, 3MS, PASS, CAMCI, CIRS-G, RAND-12, LLFDI, SPPB, PSQI, NRS, ISEL, PROMIS, Cornell Services Index, P-GIC, ZARIT, DAS
15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ariel Gildengers, MD, University of Pittsburgh
  • Investigatore principale: Meryl Butters, MD, University of Pittsburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

26 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10110050

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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