Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behåll kognition samtidigt som du undviker depression i slutet av livet (RECALL)

10 november 2017 uppdaterad av: Meryl Butters, University of Pittsburgh

MINNS: Behåll kognition samtidigt som du undviker depression i slutet av livet

Denna studie kommer att anpassa problemlösningsterapi (PST) för individer med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) som en intervention för att förebygga egentlig depression (DEP). PST kommer att modifieras så att det tillhandahålls till både MCI-proband och deras supportperson. Det primära syftet är att undersöka effektiviteten av PST hos individer med MCI och stödpersonen för att förhindra DEP över 12 månader. i MCI-prober. Vi kommer också att undersöka effekten av träning för att förebygga depression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The Recall Study (Retaining Cognition while Avoiding Late-Life Depression) är en studie för vuxna 60 och äldre som har märkt milda minnesförändringar hos sig själva eller en närstående. Milda minnesförändringar kan kännas stressande och därför öka en individs risk att utveckla depression. Detta forskningsprojekt kommer att testa om problemlösningsterapi (PST) är framgångsrik för att förebygga allvarlig depression för dem som lever med lindriga kognitiva funktionsnedsättningar. Vi kommer också att undersöka effekten av blygsam träning på humöret. Du kommer att delta i 8 till 12 PST-sessioner under 16 veckor. Alla behandlingar ges utan kostnad och det utgår ersättning för deltagande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

94

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • UPMC Western Psychiatric Institute and Clinic
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • UPMC Late-Life Evaluation and Treatment Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för MCI-deltagare:

  1. => 60 år
  2. Modifierat Mini Mental State (3MS) => 80
  3. MCI diagnos
  4. Tillräcklig fysisk och sensorisk funktion för att genomgå NP-bedömning
  5. PHQ-9 poäng 1-9, med minst ett av de kardinala symtomen på depression (nedsatt humör eller anhedoni) godkända.

Uteslutningskriterier för MCI-deltagare:

  1. Major depressiv episod eller ångestsyndrom under det senaste året
  2. Äter för närvarande ett antidepressivt läkemedel
  3. Historik av bipolär sjukdom eller schizofreni
  4. Narkotika- eller alkoholmissbruk inom 12 månader
  5. Tar för närvarande ångestdämpande medicin >4x/vecka de senaste 4 veckorna

Inklusionskriterier för stödperson:

  1. => 18 år
  2. Modifierat Mini Mental State (3MS) => 80
  3. Normal kognitiv funktion
  4. Tillräcklig fysisk och sensorisk funktion för att genomgå NP-bedömning
  5. PHQ-9 poäng 1-9, med minst ett av de kardinala symtomen på depression (nedsatt humör eller anhedoni) godkända.

Uteslutningskriterier för stödperson:

  1. Major depressiv episod eller ångestsyndrom under det senaste året
  2. Äter för närvarande ett antidepressivt läkemedel
  3. Historik av bipolär sjukdom eller schizofreni
  4. Narkotika- eller alkoholmissbruk inom 12 månader
  5. Tar för närvarande ångestdämpande medicin >4x/vecka de senaste 4 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Problemlösningsterapi
8-12 sessioner med problemlösningsterapi (båda medlemmar av dyad)
Beteende: Problemlösningsterapi
6-12 sessioner med problemlösningsterapi (båda medlemmar av dyad)
Aktiv komparator: Problemlösningsterapi + träning
6-12 sessioner med problemlösningsterapi + träning (båda medlemmar av dyad)
Beteende: Problemlösningsterapi + träning
6-12 sessioner med problemlösningsterapi + träning (båda medlemmar av dyad)
Aktiv komparator: Förbättrad vanlig vård
Personalen kommer att dokumentera och övervaka all behandling av mental hälsa (t.ex. mediciner som deltagaren kan ta) och psykoterapi (t.ex. rådgivning eller socialtjänst).
Övrig: Förbättrad vanlig vård
Personalen kommer att dokumentera och övervaka all behandling av psykisk hälsa (t.ex. mediciner som deltagaren kan ta) och psykoterapi (t.ex. rådgivning eller socialtjänst).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av depression eller ångestsyndrom
Tidsram: 15 månader
PHQ9, prime-MD SCID, GAD7
15 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kognitiv funktion mätt med RBANS och DKEFS
Tidsram: 15 månader
RBANS, DKEFS, 3MS, PASS, CAMCI, CIRS-G, RAND-12, LLFDI, SPPB, PSQI, NRS, ISEL, PROMIS, Cornell Services Index, P-GIC, ZARIT, DAS
15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Ariel Gildengers, MD, University of Pittsburgh
  • Huvudutredare: Meryl Butters, MD, University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

26 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10110050

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning

Kliniska prövningar på Problemlösningsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera