Mantendo a cognição enquanto evita a depressão no final da vida (RECALL)
10 de novembro de 2017 atualizado por: Meryl Butters, University of Pittsburgh
RECORDE: Reter a cognição enquanto evita a depressão no final da vida
Este estudo adaptará a Terapia de Resolução de Problemas (PST) para indivíduos com comprometimento cognitivo leve (MCI) como uma intervenção para prevenir a depressão maior (DEP).
O PST será modificado para ser fornecido a ambos os probandos MCI, bem como a sua pessoa de suporte.
O objetivo principal é examinar a eficácia do PST em indivíduos com MCI e a pessoa de suporte, na prevenção de DEP por 12 meses. em probandos MCI.
Também examinaremos o efeito do exercício na prevenção da depressão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O Recall Study (Retaining Cognition while Avoiding Late-Life Depression) é um estudo para adultos com 60 anos ou mais que notaram mudanças leves de memória em si mesmos ou em um ente querido.
Alterações leves de memória podem parecer estressantes e, portanto, aumentar o risco de um indivíduo desenvolver depressão.
Este projeto de pesquisa testará se a Terapia de Resolução de Problemas (PST) é bem-sucedida na prevenção da depressão maior para aqueles que vivem com deficiências cognitivas leves.
Também examinaremos o efeito de exercícios modestos sobre o humor.
Você participará de 8 a 12 sessões de PST durante 16 semanas.
Todos os tratamentos são fornecidos sem custo e há uma compensação pela participação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC Western Psychiatric Institute and Clinic
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC Late-Life Evaluation and Treatment Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão do participante MCI:
- => 60 anos
- Mini estado mental modificado (3MS) => 80
- diagnóstico MCI
- Função física e sensorial adequada para avaliação do DN
- Pontuação PHQ-9 1-9, com pelo menos um dos sintomas cardinais de depressão (humor deprimido ou anedonia) endossado.
Critérios de exclusão do participante MCI:
- Episódio Depressivo Maior ou transtorno de ansiedade no último 1 ano
- Atualmente tomando um antidepressivo
- Histórico de Transtorno Bipolar ou Esquizofrenia
- Transtorno por uso de drogas ou álcool nos últimos 12 meses
- Atualmente tomando medicamentos anti-ansiedade > 4x/semana nas últimas 4 semanas
Critérios de inclusão da pessoa de apoio:
- => 18 anos
- Mini estado mental modificado (3MS) => 80
- Função Cognitiva Normal
- Função física e sensorial adequada para avaliação do DN
- Pontuação PHQ-9 1-9, com pelo menos um dos sintomas cardinais de depressão (humor deprimido ou anedonia) endossado.
Critérios de exclusão da pessoa de suporte:
- Episódio Depressivo Maior ou transtorno de ansiedade no último 1 ano
- Atualmente tomando um antidepressivo
- Histórico de Transtorno Bipolar ou Esquizofrenia
- Transtorno por uso de drogas ou álcool nos últimos 12 meses
- Atualmente tomando medicamentos anti-ansiedade > 4x/semana nas últimas 4 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Terapia de resolução de problemas
8-12 sessões de Terapia de Resolução de Problemas (ambos os membros da díade)
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6-12 sessões de Terapia de Resolução de Problemas (ambos os membros da díade)
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Comparador Ativo: Terapia de Resolução de Problemas + Exercício
6-12 sessões de Terapia de Resolução de Problemas + Exercício (ambos os membros da díade)
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6-12 sessões de Terapia de Resolução de Problemas + Exercício (ambos os membros da díade)
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Comparador Ativo: Cuidados habituais aprimorados
A equipe documentará e monitorará todos os tratamentos de saúde mental (por exemplo, medicamentos que o participante pode estar tomando) e psicoterapia (por exemplo,
aconselhamento ou serviços sociais).
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A equipe documentará e monitorará todos os tratamentos de saúde mental (por exemplo, medicamentos que o participante possa estar tomando) e psicoterapia (por exemplo,
aconselhamento ou serviços sociais).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de depressão ou transtornos de ansiedade
Prazo: 15 meses
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PHQ9, primeiro-MD SCID, GAD7
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15 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na função cognitiva medida por RBANS e DKEFS
Prazo: 15 meses
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RBANS, DKEFS, 3MS, PASS, CAMCI, CIRS-G, RAND-12, LLFDI, SPPB, PSQI, NRS, ISEL, PROMIS, Cornell Services Index, P-GIC, ZARIT, DAS
|
15 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ariel Gildengers, MD, University of Pittsburgh
- Investigador principal: Meryl Butters, MD, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
26 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10110050
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