在避免晚年抑郁症的同时保持认知 (RECALL)
2017年11月10日 更新者：Meryl Butters、University of Pittsburgh
召回：在避免晚年抑郁症的同时保持认知
本研究将针对轻度认知障碍 (MCI) 患者采用问题解决疗法 (PST) 作为预防重度抑郁症 (DEP) 的干预措施。
PST 将被修改，以便提供给 MCI 先证者和他们的支持者。
主要目的是检查 PST 在 MCI 患者和支持人员中预防 DEP 超过 12 个月的有效性。在 MCI 先证者中。
我们还将研究运动对预防抑郁症的影响。
研究概览
详细说明
回忆研究（在避免晚年抑郁症的同时保持认知）是一项针对 60 岁及以上注意到自己或所爱之人有轻微记忆变化的成年人的研究。
轻微的记忆变化可能会让人感到压力，因此会增加个体患抑郁症的风险。
该研究项目将测试问题解决疗法 (PST) 是否能成功预防轻度认知障碍患者的重度抑郁症。
我们还将研究适度运动对情绪的影响。
您将在 16 周内参加 8 到 12 次 PST 课程。
所有治疗都是免费提供的，并且有参与补偿。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- UPMC Western Psychiatric Institute and Clinic
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- UPMC Late-Life Evaluation and Treatment Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
MCI 参与者纳入标准：
- => 60岁
- 修改后的迷你精神状态 (3MS) => 80
- MCI诊断
- 足够的身体和感觉功能来进行 NP 评估
- PHQ-9 得分 1-9，至少有一种抑郁症的主要症状（情绪低落或快感缺乏）得到认可。
MCI 参与者排除标准：
- 过去 1 年内有严重抑郁发作或焦虑症
- 目前正在服用抗抑郁药
- 双相情感障碍或精神分裂症的历史
- 12 个月内吸毒或酗酒
- 在过去的 4 周内，目前正在服用抗焦虑药 >4 次/周
支持人员纳入标准：
- => 18岁
- 修改后的迷你精神状态 (3MS) => 80
- 正常认知功能
- 足够的身体和感觉功能来进行 NP 评估
- PHQ-9 得分 1-9，至少有一种抑郁症的主要症状（情绪低落或快感缺乏）得到认可。
支持者排除标准：
- 过去 1 年内有严重抑郁发作或焦虑症
- 目前正在服用抗抑郁药
- 双相情感障碍或精神分裂症的历史
- 12 个月内吸毒或酗酒
- 在过去的 4 周内，目前正在服用抗焦虑药 >4 次/周
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：问题解决疗法
8-12 节问题解决疗法（二人组成员）
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6-12 节问题解决疗法（二人组成员）
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有源比较器：问题解决疗法+运动
6-12 节问题解决疗法 + 锻炼（二人组成员）
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6-12 节问题解决疗法 + 锻炼（二人组成员）
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有源比较器：加强日常护理
工作人员将记录和监控所有心理健康治疗（例如参与者可能正在服用的药物）和心理治疗（例如
咨询或社会服务）。
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工作人员将记录和监控所有心理健康治疗（例如参与者可能服用的药物）和心理治疗（例如
咨询或社会服务）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症或焦虑症的发病率
大体时间：15个月
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PHQ9，prime-MD SCID，GAD7
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15个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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RBANS 和 DKEFS 测量的认知功能变化
大体时间：15个月
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RBANS、DKEFS、3MS、PASS、CAMCI、CIRS-G、RAND-12、LLFDI、SPPB、PSQI、NRS、ISEL、PROMIS、康奈尔服务指数、P-GIC、ZARIT、DAS
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15个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ariel Gildengers, MD、University of Pittsburgh
- 首席研究员：Meryl Butters, MD、University of Pittsburgh
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月25日
首次发布 (估计)
2013年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月10日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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