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Die Wahrnehmung bewahren und gleichzeitig Spätdepressionen vermeiden (RECALL)

10. November 2017 aktualisiert von: Meryl Butters, University of Pittsburgh

ERINNERUNG: Bewahren Sie die Kognition und vermeiden Sie gleichzeitig eine Depression im Spätleben

Diese Studie wird die Problemlösungstherapie (PST) für Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) als Intervention zur Vorbeugung schwerer Depressionen (DEP) anpassen. PST wird so geändert, dass es sowohl MCI-Probanden als auch ihrer Betreuungsperson zur Verfügung gestellt wird. Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit von PST bei Personen mit MCI und der unterstützenden Person bei der Vorbeugung von DEP über einen Zeitraum von 12 Monaten zu untersuchen. bei MCI-Probanden. Wir werden auch die Wirkung von Bewegung auf die Vorbeugung von Depressionen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Recall-Studie (Bewahrung der Kognition bei gleichzeitiger Vermeidung von Spätdepressionen) ist eine Studie für Erwachsene ab 60 Jahren, die leichte Gedächtnisveränderungen bei sich selbst oder einem geliebten Menschen bemerkt haben. Leichte Gedächtnisveränderungen können sich belastend anfühlen und daher das Risiko einer Depression erhöhen. Dieses Forschungsprojekt wird testen, ob die Problemlösungstherapie (PST) bei der Vorbeugung schwerer Depressionen bei Menschen mit leichten kognitiven Beeinträchtigungen erfolgreich ist. Wir werden auch die Wirkung von moderatem Training auf die Stimmung untersuchen. Sie nehmen über einen Zeitraum von 16 Wochen an 8 bis 12 PST-Sitzungen teil. Alle Behandlungen sind kostenlos und es gibt eine Vergütung für die Teilnahme.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • UPMC Western Psychiatric Institute and Clinic
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • UPMC Late-Life Evaluation and Treatment Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für MCI-Teilnehmer:

  1. => Alter 60
  2. Modifizierter Mini-Mentalzustand (3MS) => 80
  3. MCI-Diagnose
  4. Ausreichende körperliche und sensorische Funktion für eine NP-Beurteilung
  5. PHQ-9-Score 1–9, wobei mindestens eines der Hauptsymptome einer Depression (Niedergeschlagenheit oder Anhedonie) bestätigt wird.

Ausschlusskriterien für MCI-Teilnehmer:

  1. Episode einer schweren Depression oder Angststörung innerhalb des letzten Jahres
  2. Ich nehme derzeit ein Antidepressivum
  3. Vorgeschichte einer bipolaren Störung oder Schizophrenie
  4. Drogen- oder Alkoholkonsumstörung innerhalb von 12 Monaten
  5. Ich nehme derzeit in den letzten 4 Wochen mehr als 4x/Woche angstlösende Medikamente ein

Einschlusskriterien für eine unterstützende Person:

  1. => Alter 18
  2. Modifizierter Mini-Mentalzustand (3MS) => 80
  3. Normale kognitive Funktion
  4. Ausreichende körperliche und sensorische Funktion für eine NP-Beurteilung
  5. PHQ-9-Score 1–9, wobei mindestens eines der Hauptsymptome einer Depression (Niedergeschlagenheit oder Anhedonie) bestätigt wird.

Ausschlusskriterien für eine unterstützende Person:

  1. Episode einer schweren Depression oder Angststörung innerhalb des letzten Jahres
  2. Ich nehme derzeit ein Antidepressivum
  3. Vorgeschichte einer bipolaren Störung oder Schizophrenie
  4. Drogen- oder Alkoholkonsumstörung innerhalb von 12 Monaten
  5. Ich nehme derzeit in den letzten 4 Wochen mehr als 4x/Woche angstlösende Medikamente ein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Problemlösungstherapie
8-12 Sitzungen Problemlösungstherapie (beide Mitglieder der Dyade)
Verhalten: Problemlösungstherapie
6-12 Sitzungen Problemlösungstherapie (beide Mitglieder der Dyade)
Aktiver Komparator: Problemlösungstherapie + Bewegung
6-12 Sitzungen Problemlösungstherapie + Übung (beide Mitglieder der Dyade)
Verhalten: Problemlösungstherapie + Bewegung
6-12 Sitzungen Problemlösungstherapie + Übung (beide Mitglieder der Dyade)
Aktiver Komparator: Erweiterte übliche Pflege
Das Personal wird alle Behandlungen zur psychischen Gesundheit (z. B. Medikamente, die der Teilnehmer möglicherweise einnimmt) und Psychotherapien (z. B. Medikamente) dokumentieren und überwachen. Beratung oder Sozialdienste).
Sonstiges: Erweiterte übliche Pflege
Das Personal wird alle Behandlungen zur psychischen Gesundheit (z. B. Medikamente, die der Teilnehmer möglicherweise einnimmt) und Psychotherapien (z. B. Medikamente) dokumentieren und überwachen. Beratung oder Sozialdienste).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Depressionen oder Angststörungen
Zeitfenster: 15 Monate
PHQ9, Prime-MD SCID, GAD7
15 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kognitiven Funktion, gemessen durch RBANS und DKEFS
Zeitfenster: 15 Monate
RBANS, DKEFS, 3MS, PASS, CAMCI, CIRS-G, RAND-12, LLFDI, SPPB, PSQI, NRS, ISEL, PROMIS, Cornell Services Index, P-GIC, ZARIT, DAS
15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ariel Gildengers, MD, University of Pittsburgh
  • Hauptermittler: Meryl Butters, MD, University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10110050

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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