Ymmärryksen säilyttäminen ja välttää myöhään iän aiheuttamaa masennusta (RECALL)
perjantai 10. marraskuuta 2017 päivittänyt: Meryl Butters, University of Pittsburgh
MUISTUTUS: kognition säilyttäminen samalla kun vältytään myöhäiselämän masennukselta
Tässä tutkimuksessa sovitetaan ongelmanratkaisuterapia (PST) lievää kognitiivista vajaatoimintaa (MCI) sairastaville henkilöille keinona ehkäistä vakavaa masennusta (DEP).
PST muutetaan niin, että se tarjotaan molemmille MCI-probandille sekä heidän tukihenkilölleen.
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia PST:n tehokkuutta MCI-potilailla ja tukihenkilöllä yli 12 kuukauden DEP:n ehkäisyssä. MCI-koettimissa.
Tutkimme myös liikunnan vaikutusta masennuksen ehkäisyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Recall Study (Retaining Cognition While Avoiding Late-Life Depression) on tutkimus 60-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille, jotka ovat havainneet lieviä muistimuutoksia itsestään tai rakkaansa.
Lievät muistimuutokset voivat tuntua stressaavilta ja siten lisätä yksilön riskiä sairastua masennukseen.
Tämä tutkimusprojekti testaa, onnistuuko ongelmanratkaisuterapia (PST) ehkäisemään vakavaa masennusta niillä, joilla on lieviä kognitiivisia häiriöitä.
Tutkimme myös vaatimattoman liikunnan vaikutusta mielialaan.
Osallistut 8–12 PST-istuntoon 16 viikon aikana.
Kaikki hoidot ovat maksuttomia ja osallistumisesta maksetaan korvaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC Western Psychiatric Institute and Clinic
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC Late-Life Evaluation and Treatment Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
MCI:n osallistujan osallistumiskriteerit:
- => 60-vuotiaana
- Modified Mini Mental State (3MS) => 80
- MCI-diagnoosi
- Riittävä fyysinen ja sensorinen toimintakyky NP-arvioinnin suorittamiseksi
- PHQ-9 pisteet 1-9, jossa ainakin yksi pääasiallisista masennuksen oireista (alhainen mieliala tai anhedonia) on hyväksytty.
MCI:n osallistujan poissulkemiskriteerit:
- Vakava masennusjakso tai ahdistuneisuushäiriö viimeisen vuoden aikana
- Syö tällä hetkellä masennuslääkettä
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai skitsofrenian historia
- Huumeiden tai alkoholin käyttöhäiriö 12 kuukauden sisällä
- Syö tällä hetkellä ahdistuneisuuslääkettä > 4x/viikko viimeisen 4 viikon ajan
Tukihenkilön osallistumiskriteerit:
- => 18-vuotias
- Modified Mini Mental State (3MS) => 80
- Normaali kognitiivinen toiminto
- Riittävä fyysinen ja sensorinen toimintakyky NP-arvioinnin suorittamiseksi
- PHQ-9 pisteet 1-9, jossa ainakin yksi pääasiallisista masennuksen oireista (alhainen mieliala tai anhedonia) on hyväksytty.
Tukihenkilön poissulkemiskriteerit:
- Vakava masennusjakso tai ahdistuneisuushäiriö viimeisen vuoden aikana
- Syö tällä hetkellä masennuslääkettä
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai skitsofrenian historia
- Huumeiden tai alkoholin käyttöhäiriö 12 kuukauden sisällä
- Syö tällä hetkellä ahdistuneisuuslääkettä > 4x/viikko viimeisen 4 viikon ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ongelmanratkaisuterapia
8-12 ongelmanratkaisuterapiakertaa (molemmat dyadin jäsenet)
|
6-12 ongelmanratkaisuterapiakertaa (molemmat dyadin jäsenet)
|
|
Active Comparator: Ongelmanratkaisuterapia + harjoitus
6-12 ongelmanratkaisuterapiakertaa + harjoitus (molemmat dyadin jäsenet)
|
6-12 ongelmanratkaisuterapiakertaa + harjoitus (molemmat dyadin jäsenet)
|
|
Active Comparator: Tehostettu tavallinen hoito
Henkilökunta dokumentoi ja seuraa kaikkia mielenterveyshoitoja (esim. osallistujan mahdollisesti käyttämiä lääkkeitä) ja psykoterapiaa (esim.
neuvonta tai sosiaalipalvelut).
|
Henkilökunta dokumentoi ja valvoo kaikkea mielenterveyshoitoa (esim. osallistujan mahdollisesti käyttämiä lääkkeitä) ja psykoterapiaa (esim.
neuvonta tai sosiaalipalvelut).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen tai ahdistuneisuushäiriöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
PHQ9, prime-MD SCID, GAD7
|
15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos RBANS:lla ja DKEFS:llä mitattuna
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
RBANS, DKEFS, 3MS, PASS, CAMCI, CIRS-G, RAND-12, LLFDI, SPPB, PSQI, NRS, ISEL, PROMIS, Cornell Services Index, P-GIC, ZARIT, DAS
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ariel Gildengers, MD, University of Pittsburgh
- Päätutkija: Meryl Butters, MD, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10110050
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .