Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevar kognition og undgå sen-livsdepression (RECALL)

10. november 2017 opdateret af: Meryl Butters, University of Pittsburgh

HUSK: Bevar kognition, mens du undgår depression i senlivet

Denne undersøgelse vil tilpasse problemløsningsterapi (PST) til personer med mild kognitiv svækkelse (MCI) som en intervention til forebyggelse af svær depression (DEP). PST vil blive modificeret, så den leveres til både MCI-probandes såvel som deres supportperson. Det primære mål er at undersøge effektiviteten af ​​PST hos personer med MCI og støttepersonen til at forhindre DEP over 12 mdr. i MCI probands. Vi vil også undersøge effekten af ​​træning på forebyggelse af depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Recall Study (Retaining Cognition while Avoiding Late-Life Depression) er en undersøgelse for voksne 60 og ældre, som har bemærket milde hukommelsesændringer hos sig selv eller en man holder af. Milde hukommelsesændringer kan føles stressende og øger derfor en persons risiko for at udvikle depression. Dette forskningsprojekt vil teste, om problemløsningsterapi (PST) har succes med at forebygge svær depression for dem, der lever med milde kognitive svækkelser. Vi vil også undersøge effekten af ​​beskeden træning på humøret. Du vil deltage i 8 til 12 PST-sessioner over 16 uger. Alle behandlinger ydes uden omkostninger og der er kompensation for deltagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • UPMC Western Psychiatric Institute and Clinic
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • UPMC Late-Life Evaluation and Treatment Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for MCI-deltagere:

  1. => 60 år
  2. Modificeret Mini mental tilstand (3MS) => 80
  3. MCI diagnose
  4. Tilstrækkelig fysisk og sensorisk funktion til at gennemgå NP-vurdering
  5. PHQ-9 score 1-9, med mindst et af de kardinalsymptomer på depression (lavt humør eller anhedoni) godkendt.

Eksklusionskriterier for MCI-deltagere:

  1. Major Depressive Episode eller angstlidelse inden for det seneste 1 år
  2. Tager i øjeblikket et anti-depressivt middel
  3. Anamnese med bipolar lidelse eller skizofreni
  4. Stof- eller alkoholmisbrug inden for 12 måneder
  5. Tager i øjeblikket angstdæmpende medicin >4x/uge i de sidste 4 uger

Inklusionskriterier for støtteperson:

  1. => 18 år
  2. Modificeret Mini mental tilstand (3MS) => 80
  3. Normal kognitiv funktion
  4. Tilstrækkelig fysisk og sensorisk funktion til at gennemgå NP-vurdering
  5. PHQ-9 score 1-9, med mindst et af de kardinalsymptomer på depression (lavt humør eller anhedoni) godkendt.

Udelukkelseskriterier for støtteperson:

  1. Major Depressive Episode eller angstlidelse inden for det seneste 1 år
  2. Tager i øjeblikket et anti-depressivt middel
  3. Anamnese med bipolar lidelse eller skizofreni
  4. Stof- eller alkoholmisbrug inden for 12 måneder
  5. Tager i øjeblikket angstdæmpende medicin >4x/uge i de sidste 4 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Problemløsningsterapi
8-12 sessioner med problemløsningsterapi (begge medlemmer af dyad)
Adfærdsmæssigt: Problemløsningsterapi
6-12 sessioner med problemløsningsterapi (begge medlemmer af dyad)
Aktiv komparator: Problemløsningsterapi + motion
6-12 sessioner med problemløsningsterapi + motion (begge medlemmer af dyad)
Adfærdsmæssigt: Problemløsningsterapi + motion
6-12 sessioner med problemløsningsterapi + motion (begge medlemmer af dyad)
Aktiv komparator: Forbedret sædvanlig pleje
Personalet vil dokumentere og overvåge al mental sundhedsbehandling (f.eks. medicin, som deltageren muligvis tager) og psykoterapi (f.eks. rådgivning eller sociale tjenester).
Andet: Forbedret sædvanlig pleje
Personalet vil dokumentere og overvåge al mental sundhedsbehandling (f.eks. medicin, som deltageren muligvis tager) og psykoterapi (f.eks. rådgivning eller sociale tjenester).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af depression eller angstlidelser
Tidsramme: 15 måneder
PHQ9, prime-MD SCID, GAD7
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv funktion målt ved RBANS og DKEFS
Tidsramme: 15 måneder
RBANS, DKEFS, 3MS, PASS, CAMCI, CIRS-G, RAND-12, LLFDI, SPPB, PSQI, NRS, ISEL, PROMIS, Cornell Services Index, P-GIC, ZARIT, DAS
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ariel Gildengers, MD, University of Pittsburgh
  • Ledende efterforsker: Meryl Butters, MD, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2013

Først opslået (Skøn)

26. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10110050

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Problemløsningsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner