Сохранение познания и предотвращение депрессии в позднем возрасте (RECALL)
10 ноября 2017 г. обновлено: Meryl Butters, University of Pittsburgh
НАПОМИНАНИЕ: сохранение познания и предотвращение депрессии в пожилом возрасте
Это исследование адаптирует терапию решения проблем (PST) для людей с легкими когнитивными нарушениями (MCI) в качестве вмешательства для предотвращения большой депрессии (DEP).
PST будет изменен таким образом, чтобы его могли предоставить как пробанды MCI, так и их помощники.
Основная цель состоит в том, чтобы изучить эффективность PST у лиц с ЛКН и лиц, оказывающих поддержку, в предотвращении ДЭП в течение 12 мес. у пробандов MCI.
Мы также рассмотрим влияние физических упражнений на предотвращение депрессии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследование припоминания (Сохранение познания при избегании депрессии в позднем возрасте) — это исследование для взрослых в возрасте 60 лет и старше, которые заметили легкие изменения памяти у себя или у близкого человека.
Незначительные изменения памяти могут вызвать стресс и, следовательно, увеличить риск развития депрессии.
Этот исследовательский проект проверит, насколько успешна терапия решения проблем (PST) в предотвращении большой депрессии у людей с легкими когнитивными нарушениями.
Мы также исследуем влияние умеренных физических упражнений на настроение.
Вы будете участвовать в 8-12 сессиях PST в течение 16 недель.
Все процедуры предоставляются бесплатно, и участие в них оплачивается.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
94
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- UPMC Western Psychiatric Institute and Clinic
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- UPMC Late-Life Evaluation and Treatment Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения участника MCI:
- => 60 лет
- Модифицированное мини-психическое состояние (3MS) => 80
- диагностика УКН
- Адекватная физическая и сенсорная функция для прохождения оценки NP
- PHQ-9: 1-9 баллов, по крайней мере, один из основных симптомов депрессии (плохое настроение или ангедония).
Критерии исключения участника MCI:
- Большой депрессивный эпизод или тревожное расстройство в течение последнего года
- В настоящее время принимает антидепрессант
- История биполярного расстройства или шизофрении
- Расстройство, связанное с употреблением наркотиков или алкоголя, в течение 12 месяцев
- В настоящее время принимает противотревожные препараты > 4 раз в неделю в течение последних 4 недель.
Критерии включения лица, оказывающего поддержку:
- => 18 лет
- Модифицированное мини-психическое состояние (3MS) => 80
- Нормальная когнитивная функция
- Адекватная физическая и сенсорная функция для прохождения оценки NP
- PHQ-9: 1-9 баллов, по крайней мере, один из основных симптомов депрессии (плохое настроение или ангедония).
Критерии исключения лица из службы поддержки:
- Большой депрессивный эпизод или тревожное расстройство в течение последнего года
- В настоящее время принимает антидепрессант
- История биполярного расстройства или шизофрении
- Расстройство, связанное с употреблением наркотиков или алкоголя, в течение 12 месяцев
- В настоящее время принимает противотревожные препараты > 4 раз в неделю в течение последних 4 недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Терапия решения проблем
8-12 сеансов терапии решения проблем (оба члена диады)
|
6-12 сеансов терапии решения проблем (оба члена диады)
|
|
Активный компаратор: Терапия решения проблем + упражнения
6-12 сеансов терапии решения проблем + упражнения (оба члена диады)
|
6-12 сеансов терапии решения проблем + упражнения (оба члена диады)
|
|
Активный компаратор: Расширенный обычный уход
Персонал будет документировать и контролировать все лечение психических заболеваний (например, лекарства, которые может принимать участник) и психотерапию (например, лечение).
консультации или социальные услуги).
|
Персонал будет документировать и контролировать все лечение психических заболеваний (например, лекарства, которые может принимать участник) и психотерапию (например, лечение).
консультации или социальные услуги).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость депрессией или тревожными расстройствами
Временное ограничение: 15 месяцев
|
PHQ9, первичный MD SCID, GAD7
|
15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивной функции, измеренное с помощью RBANS и DKEFS
Временное ограничение: 15 месяцев
|
RBANS, DKEFS, 3MS, PASS, CAMCI, CIRS-G, RAND-12, LLFDI, SPPB, PSQI, NRS, ISEL, PROMIS, Cornell Services Index, P-GIC, ZARIT, DAS
|
15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ariel Gildengers, MD, University of Pittsburgh
- Главный следователь: Meryl Butters, MD, University of Pittsburgh
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10110050
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .