경결막 니들링 교정 대 의학적 치료
2013년 6월 26일 업데이트: Ricardo Suzuki, University of Sao Paulo General Hospital
캡슐화된 수포에서 5-플루오로우라실 대 의학적 치료를 사용한 조기 경결막 바늘 재교정: 12개월 전향적 연구
녹내장 여과술이 실패하면(안압이 다시 상승하면) 다시 저혈압 점안제를 사용(내과적 치료)하는 방법이 있다.
그러나 일부 경우(봉합된 수포)에는 1차 실패 수술을 되살릴 수 있는 간단한 외과적 교정이 있습니다.
그것은 transconjunctival needling 개정을 호출합니다.
이 연구에서 조사관은 캡슐화된 수포가 있는 눈에서 12개월 추적 관찰에서 이 개정의 효능과 의학적 치료를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
섬유주절제술 후 봉합된 수포로 인해 조절되지 않는 안압(IOP)이 있는 녹내장성 눈에서 5-플루오로우라실을 사용한 경결막 바늘 교정술(TNR)과 내과적 치료(MT)의 효능을 비교하기 위해 전향적, 무작위, 중재적 연구.
mitomycin C로 1차 섬유주절제술을 시행한 후 최대 5개월에 안압 상승과 봉포성 수포로 진단된 39명의 환자 총 40안을 대상으로 하였다.
눈은 5-플루오로우라실이 포함된 TNR 또는 MT(저혈압 안약)로 무작위 배정되었습니다.
환자당 최대 2개의 TNR이 자침 팔에 허용되었습니다.
모든 눈은 12개월 동안 추적 관찰되었습니다.
치료의 성공은 마지막 추시에서 IOP ≤ 18mmHg 및 베이스라인 대비 20% 감소로 정의되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질
- University of Sao Paulo General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1차 녹내장 필터링 수술(섬유주절제술) 후 5개월 이내에 피막성 수포가 발생하고 안압이 >= 20mmHg인 눈
제외 기준:
- 이전의 다른 안과 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 경결막 바늘 교정
원발성 녹내장 수술 실패로 봉입된 수포가 있는 눈이 외과적 교정에 제출됨
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수술 수정.
25 게이지 바늘을 결막하 공간 아래에 삽입하고 캡슐화된 출혈을 천공했습니다.
캡슐화 된 수포는 위아래, 앞뒤로 쓸어 넘기는 움직임으로 파열되었습니다.
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활성 비교기: 치료
캡슐화 된 수포가있는 원발성 녹내장 수술 실패가있는 눈을 치료 (저혈압 안약)로 치료했습니다.
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안압 조절과 관련하여 저혈압 점안액을 하나씩 초기화합니다.
비특이적 베타 차단제 및/또는 프로스타글란딘, 탄산 탈수효소 억제제 및/또는 선택적 알파 작용제.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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안압
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Remo Susanna Jr., MD, University of Sao Paulo General Hospital
- 수석 연구원: Ricardo Suzuki, MD, University of Sao Paulo General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Costa VP, Correa MM, Kara-Jose N. Needling versus medical treatment in encapsulated blebs. A randomized, prospective study. Ophthalmology. 1997 Aug;104(8):1215-20. doi: 10.1016/s0161-6420(97)30155-9.
- Suzuki R, Susanna R Jr. Early transconjunctival needling revision with 5-fluorouracil versus medical treatment in encapsulated blebs: a 12-month prospective study. Clinics (Sao Paulo). 2013 Oct;68(10):1376-9. doi: 10.6061/clinics/2013(10)14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TNRVMT-RS
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