经结膜针刺修正与药物治疗
2013年6月26日 更新者：Ricardo Suzuki、University of Sao Paulo General Hospital
使用 5-氟尿嘧啶与药物治疗包囊泡的早期经结膜针刺修复：一项为期 12 个月的前瞻性研究
当青光眼滤过手术失败（眼压再次升高）时，可选择再次开始使用降压眼药水（药物治疗）。
然而，在某些情况下（包膜泡），有一个简单的手术修复可以恢复原发失败的手术。
它称为经结膜针刺修正。
在这项研究中，研究人员比较了这种修正与药物治疗在 12 个月的随访中对包膜泡眼的疗效。
研究概览
详细说明
比较经结膜针刺修正 (TNR) 与 5-氟尿嘧啶与药物治疗 (MT) 治疗因小梁切除术后包膜泡导致眼内压 (IOP) 不受控制的青光眼眼的疗效 前瞻性、随机、介入性研究。
总共包括 39 名 IOP 升高和在使用丝裂霉素 C 进行初级小梁切除术后最多 5 个月诊断出有囊泡的患者的 40 只眼。
眼睛被随机分配到含 5-氟尿嘧啶的 TNR 或 MT（降压眼药水）组。
针刺臂允许每位患者最多两个 TNR。
对所有眼睛进行了 12 个月的随访。
治疗成功定义为 IOP ≤ 18mmHg 并且在最后一次随访时较基线降低 20%。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sao Paulo、巴西
- University of Sao Paulo General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在原发性青光眼滤过手术（小梁切除术）和眼压 >= 20mmHg 后 5 个月或更短时间内出现囊泡的眼睛
排除标准：
- 以前的其他眼科手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：结膜穿刺修正
原发性青光眼手术失败且有包膜泡的眼睛提交手术修复
|
手术修正。
将一根 25 号针头插入结膜下腔下方并刺穿密封的出血。
封装的气泡随着上下、来回的扫动而破裂。
|
|
有源比较器：药物治疗
原发性青光眼手术失败并有囊泡的眼睛接受了药物治疗（降压眼药水）
|
关于眼压控制，降压眼药水一一开始。
非特异性 β 受体阻滞剂和/或前列腺素，然后是碳酸酐酶抑制剂和/或选择性 α 激动剂。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
眼压
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Remo Susanna Jr., MD、University of Sao Paulo General Hospital
- 首席研究员：Ricardo Suzuki, MD、University of Sao Paulo General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Costa VP, Correa MM, Kara-Jose N. Needling versus medical treatment in encapsulated blebs. A randomized, prospective study. Ophthalmology. 1997 Aug;104(8):1215-20. doi: 10.1016/s0161-6420(97)30155-9.
- Suzuki R, Susanna R Jr. Early transconjunctival needling revision with 5-fluorouracil versus medical treatment in encapsulated blebs: a 12-month prospective study. Clinics (Sao Paulo). 2013 Oct;68(10):1376-9. doi: 10.6061/clinics/2013(10)14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月24日
首次发布 (估计)
2013年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月26日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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