Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkonjunktivaalisen neulauksen tarkistus versus lääketieteellinen hoito

keskiviikko 26. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Ricardo Suzuki, University of Sao Paulo General Hospital

Varhainen transkonjunktivaalisen neulauksen tarkistus 5-fluorourasiilin kanssa verrattuna lääketieteelliseen hoitoon kapseloituneissa blebsissä: 12 kuukauden tuleva tutkimus

Kun glaukooman suodatusleikkaus epäonnistuu (silmänsisäinen paine kohoaa jälleen), vaihtoehtona on aloittaa uudelleen hypotensiivisten silmätippojen käyttö (lääkehoito). Joissakin tapauksissa (kapseloidut rakkulat) on kuitenkin olemassa yksinkertainen kirurginen tarkistus, joka voi elvyttää ensisijaisen epäonnistuneen leikkauksen. Se kutsuu transkonjunktivaalien neulauksen tarkistamista. Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat tämän tarkistuksen tehokkuutta lääketieteelliseen hoitoon 12 kuukauden seurannassa silmissä, joissa on kapseloituja rakkuloita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Transkonjunktivaalisen neulausrevision (TNR) tehokkuuden vertaaminen 5-fluorourasiiliin verrattuna lääkehoitoon (MT) glaukomatoottisissa silmissä, joissa on hallitsematon silmänsisäinen paine (IOP), joka johtuu kapseloituneesta rakkulasta trabekulektomian jälkeen Prospektiivinen, satunnaistettu, interventiotutkimus. Mukaan otettiin yhteensä 40 silmää 39 potilaasta, joilla oli kohonnut silmänpaine ja kapseloitunut rakkula, jotka diagnosoitiin enintään 5 kuukautta mitomysiini C:llä tehdyn primaarisen trabekulektomian jälkeen. Silmät satunnaistettiin joko TNR:ään 5-fluorourasiililla tai MT:hen (hypotensiiviset silmätipat). Enintään kaksi TNR:ää potilasta kohden sallittiin neulausvarressa. Kaikkia silmiä seurattiin 12 kuukauden ajan. Hoidon onnistuminen määriteltiin silmänpaineen ollessa ≤ 18 mmHg ja 20 %:n laskuna lähtötasosta viimeisessä seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia
        • University of Sao Paulo General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Silmät, joissa on kapseloituja rakkuloita, jotka ovat kehittyneet 5 kuukaudessa tai vähemmän primaarisen glaukooman suodatusleikkauksen (trabekulektomian) jälkeen ja silmänpaine >= 20 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi muu silmäleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transkonjunktiivisen neulauksen tarkistus
Silmät, joilla on primaarisen glaukooman leikkauksen epäonnistuminen, jossa on kapseloitunut rakkula, jolle tehtiin kirurginen tarkistus
Menettely: Transkonjunktiivisen neulauksen tarkistus
Kirurginen tarkistus. 25 gaugen neula työnnettiin sidekalvon alaisen tilan alle ja rei'itettiin kapseloitu verenvuoto. Kapseloitu bleb repeytyi lakaisevilla liikkeillä ylös ja alas, edestakaisin.
Active Comparator: Sairaanhoidon
Silmiä, joiden primaarinen glaukoomaleikkaus epäonnistui ja joissa oli kapseloituja rakkuloita, hoidettiin lääkehoidolla (hypotensiiviset silmätipat)
Lääke: Sairaanhoidon
Hypotensiiviset silmätipat aloitetaan yksitellen silmänpaineen hallinnassa. Epäspesifinen beetasalpaaja ja/tai prostaglandiini, jonka jälkeen hiilihappoanhydraasin estäjät ja/tai selektiivinen alfa-agonisti.
Muut nimet:
  • Xalatan
  • Trusopt
  • Alphagan
  • Timoptol 0,5 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Remo Susanna Jr., MD, University of Sao Paulo General Hospital
  • Päätutkija: Ricardo Suzuki, MD, University of Sao Paulo General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TNRVMT-RS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa