1회 항우울제 임상시험 후 관해가 없는 단극성 우울증 환자의 유병률 및 위험인자 (PANTHER)
2015년 7월 29일 업데이트: AstraZeneca
한 번의 항우울제 시험 후 관해가 없는 단극성 우울증 환자의 유병률 및 위험 요인: PANTHER 연구
항우울제 치료 후 완화되지 않은 우울증 환자의 유병률에 대한 지역 데이터를 얻고 이들 환자의 사회인구학적 및 임상적 특성과 치료 및 관해에 도달한 환자의 것과 비교하십시오.
또한 치료 결과에 대한 환자의 기대의 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
항우울제 치료 후 완화되지 않은 우울증 환자의 유병률에 대한 지역 데이터를 얻고 이들 환자의 사회인구학적 및 임상적 특성과 치료 및 관해에 도달한 환자의 것과 비교하십시오. 또한 치료 결과에 대한 환자의 기대의 영향을 조사할 것입니다.
항우울제 치료를 시작하는 비정신병적 우울증 환자를 모집합니다. Socio 인구통계학적 및 임상적 특징은 물론 치료 전 기대치를 기록합니다. 우울증의 중증도 및 치료 특성은 적절한 용량의 약물 치료 4~8주 후에 기록됩니다. 완화를 달성할 환자와 그렇지 않은 환자 사이에 변수를 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Buenos Aires, 아르헨티나
- Research Site
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Caba, 아르헨티나
- Research Site
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Chaco, 아르헨티나
- Research Site
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Cordoba, 아르헨티나
- Research Site
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Rosario, 아르헨티나
- Research Site
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San Salvador de Jujuy, 아르헨티나
- Research Site
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Santa Fe, 아르헨티나
- Research Site
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Tucuman, 아르헨티나
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세에서 75세 사이의 비정신병적 단극성 주요우울증이 있고 현재 에피소드에 대해 치료를 받지 않은 개인.
설명
포함 기준:
18세에서 75세 사이의 남녀. DSM IV-TR에 따라 현재 비정신병적 단극성 주요 우울증 삽화가 있는 외래 환자.
HAM D17에서 14점 이상의 점수로 평가된 질병의 중증도 현재 우울증 에피소드에 대해 항우울제를 복용하지 않았음 피험자 사전 동의 제공
제외 기준:
모든 임상 시험에 참여하는 환자는 본 연구에 참여할 수 없습니다.
개인은 지난 3개월(본 연구 포함)에 참여했거나 임상 시험에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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단극 주요 우울증
외래환자 현재 비정신병적 단극성 주요우울증이 있는 18세에서 75세 사이의 개인으로서 의사의 현재 및 일반적인 진료에 따라 항우울제로 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1회 항우울제 치료 후 관해에 도달하지 못한 단극성 주요우울증 환자의 비율.
기간: 12주
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항우울제 치료를 시작하는 비정신병적 우울증 환자를 모집합니다.
Socio 인구통계학적 및 임상적 특징은 물론 치료 전 기대치를 기록합니다.
우울증의 중증도 및 치료 특성은 적절한 용량의 약물 치료 후에 기록됩니다.
완화를 달성할 환자와 그렇지 않은 환자 사이에 변수를 비교합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저항성 우울증 환자의 임상적, 치료적, 사회인구학적 특성 및 완화된 우울증 환자 샘플의 특성과 비교.
기간: 12주
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임상(임상 병력, 에피소드 특징, BDI 및 HAM D17 점수), 치료(약물 유형, 사용 용량, 치료 기간, 순응도, 심리사회적 요법의 존재 및 유형) 및 사회 인구학적(연령, 성별, 시민 신분)에 대한 설명 , 고용 상태, 동거, 건강 보험) 저항성 우울증 환자의 특성을 완화에 있는 우울증 환자 샘플의 특성과 비교합니다.
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12주
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의사가 평가한 우울증 중증도 변화와 환자가 수행한 평가 비교
기간: 12주
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BDI를 통해 환자가 수행한 평가와 의사가 평가한 우울증 중증도 변화의 비교.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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