Prevalência e fatores de risco em pacientes com depressão unipolar sem remissão após um teste com antidepressivo (PANTHER)
Prevalência e fatores de risco em pacientes com depressão unipolar sem remissão após um ensaio antidepressivo: estudo PANTHER
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Desenha-se um estudo de coorte longitudinal, não intervencional, descritivo, procurando obter dados locais sobre a prevalência de doentes deprimidos não remitidos após um tratamento antidepressivo, e obter informação sobre as características sociodemográficas e clínicas destes doentes, bem como as características dos seus tratamentos e compará-los com os dos pacientes que atingem a remissão. Também será examinado o efeito da expectativa do paciente no resultado do tratamento.
Serão recrutados pacientes deprimidos não psicóticos que estão iniciando um tratamento antidepressivo. As características sociodemográficas e clínicas serão registradas, bem como suas expectativas antes do tratamento. A gravidade da depressão e as características do tratamento serão registradas após 4 a 8 semanas de tratamento medicamentoso em uma dose adequada. As variáveis serão comparadas entre os pacientes que alcançarão a remissão e aqueles que não o farão.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Buenos Aires, Argentina
- Research Site
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Caba, Argentina
- Research Site
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Chaco, Argentina
- Research Site
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Cordoba, Argentina
- Research Site
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Rosario, Argentina
- Research Site
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San Salvador de Jujuy, Argentina
- Research Site
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Santa Fe, Argentina
- Research Site
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Tucuman, Argentina
- Research Site
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Feminino e masculino de 18 a 75 anos. Pacientes ambulatoriais com um episódio atual de depressão maior unipolar não psicótica de acordo com o DSM IV-TR.
Gravidade da doença avaliada por meio de uma pontuação ≥ 14 no HAM D17 Não ter sido medicado para o episódio de depressão atual com um antidepressivo Fornecimento de consentimento informado do sujeito
Critério de exclusão:
Pacientes que participam de qualquer ensaio clínico, o sujeito não pode participar deste estudo.
O indivíduo participou nos últimos 3 meses (incluindo este estudo) ou está participando de um ensaio clínico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Depressão maior unipolar
Pacientes ambulatoriais Indivíduos entre 18 e 75 anos com um episódio atual de depressão maior unipolar não psicótica que são tratados com um medicamento antidepressivo de acordo com a prática atual e usual do médico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes com depressão maior unipolar que não atingem a remissão após um tratamento antidepressivo.
Prazo: 12 semanas
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Serão recrutados pacientes deprimidos não psicóticos que estão iniciando um tratamento antidepressivo.
As características sociodemográficas e clínicas serão registradas, bem como suas expectativas antes do tratamento.
A gravidade da depressão e as características do tratamento serão registradas após o tratamento medicamentoso em uma dose adequada.
As variáveis serão comparadas entre os pacientes que alcançarão a remissão e aqueles que não o farão.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características clínicas, terapêuticas e sociodemográficas de pacientes com depressão resistente e comparação com as características da amostra de pacientes deprimidos em remissão.
Prazo: 12 semanas
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Descrição do quadro clínico (história clínica, características do episódio, escores BDI e HAM D17), terapêutico (tipo de medicamento, dose utilizada, período de tratamento, adesão, presença e tipo de terapia psicossocial) e sociodemográfico (idade, sexo, estado civil , situação profissional, coabitação, plano de saúde) características de pacientes com depressão resistente e compará-las com as características da amostra de pacientes deprimidos em remissão.
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12 semanas
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Comparação da alteração da gravidade da depressão avaliada pelo médico com a avaliação feita pelo paciente
Prazo: 12 semanas
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Comparação da mudança da gravidade da depressão avaliada pelo médico com a avaliação feita pelo paciente por meio do BDI.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-NAR-XXX-2013/1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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