Распространенность и факторы риска у пациентов с униполярной депрессией без ремиссии после одного испытания антидепрессантов (PANTHER)
Распространенность и факторы риска у пациентов с униполярной депрессией без ремиссии после одного испытания антидепрессантов: исследование PANTHER
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Разработано неинтервенционное, описательное, лонгитудинальное когортное исследование, целью которого является получение локальных данных о распространенности пациентов с депрессией без ремиссии после лечения антидепрессантами, а также получение информации о социально-демографических и клинических характеристиках этих пациентов, а также об особенностях их лечения и сравните их с таковыми у пациентов, достигших ремиссии. Также будет рассмотрено влияние ожиданий пациента на исход лечения.
Будут набраны непсихотические депрессивные пациенты, которые начинают лечение антидепрессантами. Будут записаны социально-демографические и клинические особенности, а также их ожидания до лечения. Тяжесть депрессии и характеристики лечения будут зарегистрированы через 4-8 недель лечения препаратом в адекватной дозе. Переменные будут сравниваться между пациентами, которые достигнут ремиссии, и теми, у кого ее нет.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина
- Research Site
-
Caba, Аргентина
- Research Site
-
Chaco, Аргентина
- Research Site
-
Cordoba, Аргентина
- Research Site
-
Rosario, Аргентина
- Research Site
-
San Salvador de Jujuy, Аргентина
- Research Site
-
Santa Fe, Аргентина
- Research Site
-
Tucuman, Аргентина
- Research Site
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Женщины и мужчины в возрасте от 18 до 75 лет. Амбулаторные пациенты с текущим эпизодом непсихотической униполярной большой депрессии по DSM IV-TR.
Тяжесть заболевания, оцененная с помощью баллов ≥ 14 по шкале HAM D17. Не принимали антидепрессанты в связи с текущим эпизодом депрессии. Предоставление информированного согласия субъекта.
Критерий исключения:
Пациенты, участвующие в каком-либо клиническом исследовании, не могут принимать участие в данном исследовании.
Лицо участвовало в течение последних 3 месяцев (включая это исследование) или участвует в клиническом испытании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Униполярная большая депрессия
Амбулаторные пациенты Лица в возрасте от 18 до 75 лет с текущим эпизодом непсихотической униполярной большой депрессии, которые лечатся антидепрессантами в соответствии с текущей и обычной практикой врача.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов с униполярной большой депрессией, у которых не достигается ремиссия после однократного лечения антидепрессантами.
Временное ограничение: 12 недель
|
Будут набраны непсихотические депрессивные пациенты, которые начинают лечение антидепрессантами.
Будут записаны социально-демографические и клинические особенности, а также их ожидания до лечения.
Тяжесть депрессии и особенности лечения будут зарегистрированы после лечения препаратом в адекватной дозе.
Переменные будут сравниваться между пациентами, которые достигнут ремиссии, и теми, у кого ее нет.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинико-терапевтические и социально-демографические характеристики больных резистентной депрессией и сравнение их с характеристиками выборки больных депрессией в стадии ремиссии.
Временное ограничение: 12 недель
|
Описание клинического (история болезни, особенности эпизода, баллы BDI и HAM D17), терапевтического (тип препарата, использованная доза, период лечения, приверженность, наличие и тип психосоциальной терапии) и социально-демографического (возраст, пол, гражданское состояние) , статус занятости, сожительство, медицинская страховка) характеристики больных резистентной депрессией и сравнить их с характеристиками выборки больных депрессией в стадии ремиссии.
|
12 недель
|
|
Сравнение изменения тяжести депрессии, оцененного врачом, с оценкой пациента
Временное ограничение: 12 недель
|
Сравнение изменения тяжести депрессии, оцененного врачом, с оценкой пациента с помощью BDI.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-NAR-XXX-2013/1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .