Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens og risikofaktorer hos patienter med unipolar depression uden remission efter én antidepressiv undersøgelse (PANTHER)

29. juli 2015 opdateret af: AstraZeneca

Prævalens og risikofaktorer hos patienter med unipolar depression uden remission efter ét antidepressivt forsøg: PANTHER-undersøgelse

Et ikke-interventionelt, beskrivende, longitudinelt kohortestudie er designet, der forsøger at indhente lokale data om prævalensen af ​​ikke-remitterede deprimerede patienter efter en antidepressiv behandling, og at få information om sociodemografiske og kliniske karakteristika for disse patienter samt egenskaber ved deres behandlinger og behandlinger. sammenligne dem med patienterne, der opnår remission. Også effekten af ​​patientens forventning i behandlingsresultatet vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et ikke-interventionelt, beskrivende, longitudinelt kohortestudie er designet, der forsøger at indhente lokale data om prævalensen af ​​ikke-remitterede deprimerede patienter efter en antidepressiv behandling, og at få information om sociodemografiske og kliniske karakteristika for disse patienter samt egenskaber ved deres behandlinger og behandlinger. sammenligne dem med patienterne, der opnår remission. Også effekten af ​​patientens forventning i behandlingsresultatet vil blive undersøgt.

Ikke-psykotisk deprimerede patienter, der påbegynder en antidepressiv behandling, vil blive rekrutteret. Sociodemografiske og kliniske træk vil blive registreret såvel som deres forventninger inden behandlingen. Sværhedsgraden af ​​depression og behandlingskarakteristika vil blive registreret efter 4 til 8 ugers lægemiddelbehandling med en passende dosis. Variabler vil blive sammenlignet mellem de patienter, der vil opnå remission, og dem, der ikke gør.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Caba, Argentina
        • Research Site
      • Chaco, Argentina
        • Research Site
      • Cordoba, Argentina
        • Research Site
      • Rosario, Argentina
        • Research Site
      • San Salvador de Jujuy, Argentina
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentina
        • Research Site
      • Tucuman, Argentina
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer mellem 18 og 75 år, der har ikke-psykotisk unipolar svær depression og ikke er blevet behandlet for den aktuelle episode.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinde og mand i alderen 18 til 75 år. Ambulante patienter med en aktuel episode af ikke-psykotisk unipolær svær depression ifølge DSM IV-TR.

Sygdommens sværhedsgrad vurderet ved hjælp af en score ≥ 14 i HAM D17 Er ikke blevet medicineret for den aktuelle depressionsepisode med et antidepressivum. Udlevering af forsøgspersonens informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der deltager i ethvert klinisk forsøg, kan ikke deltage i denne undersøgelse.

Personen har deltaget i de sidste 3 måneder (inklusive denne undersøgelse) eller deltager i et klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Unipolær svær depression
Ambulante patienter Personer mellem 18 og 75 år med en aktuel episode af ikke-psykotisk unipolær svær depression, som behandles med et antidepressivt lægemiddel i henhold til lægens nuværende og sædvanlige praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med unipolar svær depression, der ikke opnår remission efter én antidepressiv behandling.
Tidsramme: 12 uger
Ikke-psykotisk deprimerede patienter, der påbegynder en antidepressiv behandling, vil blive rekrutteret. Sociodemografiske og kliniske træk vil blive registreret såvel som deres forventninger inden behandlingen. Sværhedsgraden af ​​depression og behandlingskarakteristika vil blive registreret efter lægemiddelbehandling med en passende dosis. Variabler vil blive sammenlignet mellem de patienter, der vil opnå remission, og dem, der ikke gør.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske, terapeutiske og sociodemografiske karakteristika for resistente depressionspatienter og sammenligning af dem med karakteristikaene for prøven af ​​deprimerede patienter i remission.
Tidsramme: 12 uger
Beskrivelse af det kliniske (Klinisk historie, episodetræk, BDI og HAM D17-score), terapeutisk (Type af lægemiddel, anvendt dosis, behandlingsperiode, adhærens, tilstedeværelse og type af psykosocial terapi) og sociodemografisk (alder, køn, civilstand , beskæftigelsesstatus, samliv, sygesikring) karakteristika for resistente depressionspatienter og at sammenligne dem med karakteristikaene for stikprøven af ​​deprimerede patienter i remission.
12 uger
Sammenligning af depressionens sværhedsgradsændring vurderet af lægen med evalueringen foretaget af patienten
Tidsramme: 12 uger
Sammenligning af ændringen i sværhedsgraden af ​​depressionen vurderet af lægen med evalueringen foretaget af patienten ved hjælp af BDI.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2013

Først opslået (Skøn)

27. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIS-NAR-XXX-2013/1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-psykotisk unipolær svær depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner