Prevalencia y factores de riesgo en pacientes con depresión unipolar sin remisión después de un ensayo con antidepresivos (PANTHER)
Prevalencia y factores de riesgo en pacientes con depresión unipolar sin remisión después de un ensayo con antidepresivos: Estudio PANTHER
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se diseña un estudio de cohorte longitudinal, descriptivo, no intervencionista, que pretende obtener datos locales sobre la prevalencia de pacientes depresivos que no remiten tras un tratamiento antidepresivo, y obtener información sobre las características sociodemográficas y clínicas de estos pacientes, así como de sus tratamientos y compararlos con los de los pacientes que logran la remisión. También se examinará el efecto de las expectativas del paciente en el resultado del tratamiento.
Se reclutarán pacientes deprimidos no psicóticos que estén iniciando un tratamiento antidepresivo. Se registrarán las características sociodemográficas y clínicas, así como sus expectativas antes del tratamiento. La gravedad de la depresión y las características del tratamiento se registrarán después de 4 a 8 semanas de tratamiento farmacológico a una dosis adecuada. Se compararán variables entre los pacientes que alcanzarán la remisión y los que no.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires, Argentina
- Research Site
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Caba, Argentina
- Research Site
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Chaco, Argentina
- Research Site
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Cordoba, Argentina
- Research Site
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Rosario, Argentina
- Research Site
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San Salvador de Jujuy, Argentina
- Research Site
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Santa Fe, Argentina
- Research Site
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Tucuman, Argentina
- Research Site
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres y hombres de 18 a 75 años. Pacientes ambulatorios con un episodio actual de depresión mayor unipolar no psicótica según el DSM IV-TR.
Gravedad de la enfermedad evaluada mediante una puntuación ≥ 14 en el HAM D17 No haber sido medicado para el episodio de depresión actual con un antidepresivo Entrega del consentimiento informado del sujeto
Criterio de exclusión:
Pacientes que participan en cualquier ensayo clínico, el sujeto no puede participar en este estudio.
El individuo ha participado en los últimos 3 meses (incluido este estudio) o está participando en un ensayo clínico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Depresión mayor unipolar
Pacientes ambulatorios Individuos entre 18 y 75 años con un episodio actual de depresión mayor unipolar no psicótica que son tratados con un fármaco antidepresivo según la práctica actual y habitual del médico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes con depresión mayor unipolar que no alcanzan la remisión tras un tratamiento antidepresivo.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se reclutarán pacientes deprimidos no psicóticos que estén iniciando un tratamiento antidepresivo.
Se registrarán las características sociodemográficas y clínicas, así como sus expectativas antes del tratamiento.
La gravedad de la depresión y las características del tratamiento se registrarán después del tratamiento farmacológico a una dosis adecuada.
Se compararán variables entre los pacientes que alcanzarán la remisión y los que no.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características clínicas, terapéuticas y sociodemográficas de los pacientes con depresión resistente y comparación de las mismas con las características de la muestra de pacientes deprimidos en remisión.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Descripción del cuadro clínico (Antecedentes clínicos, características del episodio, puntuaciones BDI y HAM D17), terapéutico (Tipo de fármaco, dosis empleada, periodo de tratamiento, adherencia, presencia y tipo de terapia psicosocial) y sociodemográfico (edad, sexo, estado civil , situación laboral, convivencia, seguro médico) características de los pacientes con depresión resistente y compararlas con las características de la muestra de pacientes deprimidos en remisión.
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12 semanas
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Comparación del cambio de severidad de la depresión evaluado por el médico con la evaluación realizada por el paciente
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Comparación del cambio de severidad de la depresión evaluado por el médico con la evaluación realizada por el paciente mediante el BDI.
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12 semanas
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-NAR-XXX-2013/1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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