Esiintyvyys ja riskitekijät unipolaarista masennusta sairastavilla potilailla, joilla ei ole remissiota yhden masennuslääketutkimuksen jälkeen (PANTHER)
Esiintyvyys ja riskitekijät unipolaarista masennusta sairastavilla potilailla, joilla ei ole remissiota yhden masennuslääketutkimuksen jälkeen: PANTHER-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnitellaan ei-interventiivinen, kuvaava, pitkittäinen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on saada paikallista tietoa ei-remitoituneiden masentuneiden potilaiden esiintyvyydestä masennuslääkehoidon jälkeen ja saada tietoa näiden potilaiden sosiodemografisista ja kliinisistä ominaisuuksista sekä heidän hoitojen ja hoitojen ominaisuuksista. verrata niitä potilaisiin, jotka saavuttavat remission. Myös potilaan odotusten vaikutusta hoitotulokseen tarkastellaan.
Ei-psykoottisia masentuneita potilaita, jotka ovat aloittamassa masennuslääkehoitoa, rekrytoidaan. Sosiodemografiset ja kliiniset piirteet sekä heidän odotukset kirjataan ennen hoitoa. Masennuksen vakavuus ja hoidon ominaisuudet kirjataan 4–8 viikon lääkehoidon jälkeen riittävällä annoksella. Muuttujia verrataan niiden potilaiden välillä, jotka saavuttavat remission, ja niiden potilaiden välillä, jotka eivät saavuta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina
- Research Site
-
Caba, Argentiina
- Research Site
-
Chaco, Argentiina
- Research Site
-
Cordoba, Argentiina
- Research Site
-
Rosario, Argentiina
- Research Site
-
San Salvador de Jujuy, Argentiina
- Research Site
-
Santa Fe, Argentiina
- Research Site
-
Tucuman, Argentiina
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset ja miehet iältään 18-75 vuotta. Avopotilaat, joilla on DSM IV-TR:n mukaisen ei-psykoottisen unipolaarisen vakavan masennuksen jakso.
Sairauden vakavuus on arvioitu pisteellä ≥ 14 HAM D17 -tutkimuksessa Ei ole lääkitetty nykyiseen masennusjaksoon masennuslääkeellä Koehenkilön tietoisen suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
Kliiniseen tutkimukseen osallistuvat potilaat eivät voi osallistua tähän tutkimukseen.
Henkilö on osallistunut viimeisten 3 kuukauden aikana (mukaan lukien tämä tutkimus) tai osallistuu kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Unipolaarinen vakava masennus
Avopotilaat 18–75-vuotiaat henkilöt, joilla on tällä hetkellä ei-psykoottinen unipolaarinen vakava masennus, joita hoidetaan masennuslääkkeellä lääkärin nykyisen ja tavanomaisen käytännön mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on unipolaarinen vakava masennus, jotka eivät saavuta remissiota yhden masennuslääkehoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ei-psykoottisia masentuneita potilaita, jotka ovat aloittamassa masennuslääkehoitoa, rekrytoidaan.
Sosiodemografiset ja kliiniset piirteet sekä heidän odotukset kirjataan ennen hoitoa.
Masennuksen vakavuus ja hoidon ominaisuudet kirjataan riittävällä annoksella suoritetun lääkehoidon jälkeen.
Muuttujia verrataan niiden potilaiden välillä, jotka saavuttavat remission, ja niiden potilaiden välillä, jotka eivät saavuta.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resistenttien masennuspotilaiden kliiniset, terapeuttiset ja sosiodemografiset ominaisuudet ja niiden vertailu remissiossa olevien masentuneiden potilaiden otoksen ominaisuuksiin.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kuvaus kliinisestä (kliininen historia, episodien piirteet, BDI- ja HAM D17-pisteet), terapeuttinen (lääkkeen tyyppi, käytetty annos, hoitojakso, hoitoon sitoutuminen, psykososiaalisen hoidon olemassaolo ja tyyppi) ja sosio-demografinen (ikä, sukupuoli, siviilisääty) , työllisyystilanne, avoliitto, sairausvakuutus) resistenttien masennuspotilaiden ominaisuudet ja verrata niitä remissiossa olevien masentuneiden potilaiden otoksen ominaisuuksiin.
|
12 viikkoa
|
|
Lääkärin arvioiman masennuksen vaikeusasteen muutoksen vertailu potilaan arvioon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lääkärin arvioiman masennuksen vaikeusasteen muutoksen vertailu potilaan BDI:n avulla tekemään arvioon.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-NAR-XXX-2013/1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .