Prevalens och riskfaktorer hos patienter med unipolär depression utan remission efter en antidepressiv prövning (PANTHER)
Prevalens och riskfaktorer hos patienter med unipolär depression utan remission efter en antidepressiv prövning: PANTHER-studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En icke-interventionell, beskrivande, longitudinell kohortstudie är utformad för att försöka få lokala data om förekomsten av icke-remitterade deprimerade patienter efter en antidepressiv behandling, och för att få information om sociodemografiska och kliniska egenskaper hos dessa patienter samt egenskaper hos deras behandlingar och jämför dem med patienterna som uppnår remission. Även effekten av patientens förväntningar på behandlingsresultatet kommer att undersökas.
Icke psykotiska deprimerade patienter som påbörjar en antidepressiv behandling kommer att rekryteras. Sociodemografiska och kliniska egenskaper kommer att registreras såväl som deras förväntningar före behandlingen. Depressionens svårighetsgrad och behandlingsegenskaper kommer att registreras efter 4 till 8 veckors läkemedelsbehandling med en adekvat dos. Variabler kommer att jämföras mellan de patienter som kommer att uppnå remission och de som inte gör det.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
Caba, Argentina
- Research Site
-
Chaco, Argentina
- Research Site
-
Cordoba, Argentina
- Research Site
-
Rosario, Argentina
- Research Site
-
San Salvador de Jujuy, Argentina
- Research Site
-
Santa Fe, Argentina
- Research Site
-
Tucuman, Argentina
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinna och man i åldern 18 till 75 år. Polikliniska patienter med en aktuell episod av icke-psykotisk unipolär egentlig depression enligt DSM IV-TR.
Sjukdomens svårighetsgrad bedömd med hjälp av en poäng ≥ 14 i HAM D17 Har inte medicinerats för den aktuella depressionsepisoden med ett antidepressivt medel. Tillhandahållande av patientens informerade samtycke
Exklusions kriterier:
Patienter som deltar i någon klinisk prövning kan inte delta i denna studie.
Individen har deltagit under de senaste 3 månaderna (inklusive denna studie) eller deltar i en klinisk prövning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Unipolär egentlig depression
Öppenvårdspatienter Individer mellan 18 och 75 år med en aktuell episod av icke-psykotisk unipolär egentlig depression som behandlas med ett antidepressivt läkemedel enligt läkares nuvarande och vanliga praxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av patienter med unipolär egentlig depression som inte uppnår remission efter en antidepressiv behandling.
Tidsram: 12 veckor
|
Icke psykotiska deprimerade patienter som påbörjar en antidepressiv behandling kommer att rekryteras.
Sociodemografiska och kliniska egenskaper kommer att registreras såväl som deras förväntningar före behandlingen.
Depressionens svårighetsgrad och behandlingsegenskaper kommer att registreras efter läkemedelsbehandling med adekvat dos.
Variabler kommer att jämföras mellan de patienter som kommer att uppnå remission och de som inte gör det.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska, terapeutiska och sociodemografiska egenskaper hos resistenta depressionspatienter och jämförelse av dem med egenskaperna hos urvalet av deprimerade patienter i remission.
Tidsram: 12 veckor
|
Beskrivning av den kliniska (klinisk historia, episodegenskaper, BDI och HAM D17 poäng), terapeutisk (typ av läkemedel, använd dos, behandlingsperiod, adherens, närvaro och typ av psykosocial terapi) och sociodemografisk (ålder, kön, civilstånd , anställningsstatus, sambo, sjukförsäkring) egenskaper hos resistenta depressionspatienter och att jämföra dem med egenskaperna hos urvalet av deprimerade patienter i remission.
|
12 veckor
|
|
Jämförelse av förändringen i svårighetsgraden av depressionen som bedömts av läkaren med utvärderingen gjord av patienten
Tidsram: 12 veckor
|
Jämförelse av förändringen i svårighetsgraden av depressionen som bedömts av läkaren med den utvärdering som patienten gjort med hjälp av BDI.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS-NAR-XXX-2013/1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .