Prévalence et facteurs de risque chez les patients dépressifs unipolaires sans rémission après un essai d'antidépresseur (PANTHER)
Prévalence et facteurs de risque chez les patients souffrant de dépression unipolaire sans rémission après un essai sur un antidépresseur : étude PANTHER
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une étude de cohorte longitudinale descriptive non interventionnelle est conçue, essayant d'obtenir des données locales sur la prévalence des patients déprimés non rémittents après un traitement antidépresseur, et d'obtenir des informations sur les caractéristiques sociodémographiques et cliniques de ces patients ainsi que sur les caractéristiques de leurs traitements et comparez-les avec celles des patients qui obtiennent une rémission. L'effet des attentes du patient sur le résultat du traitement sera également examiné.
Des patients dépressifs non psychotiques débutant un traitement antidépresseur seront recrutés. Les caractéristiques sociodémographiques et cliniques seront enregistrées ainsi que leurs attentes avant le traitement. La sévérité de la dépression et les caractéristiques du traitement seront enregistrées après 4 à 8 semaines de traitement médicamenteux à dose adéquate. Les variables seront comparées entre les patients qui obtiendront une rémission et ceux qui ne l'obtiendront pas.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Buenos Aires, Argentine
- Research Site
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Caba, Argentine
- Research Site
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Chaco, Argentine
- Research Site
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Cordoba, Argentine
- Research Site
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Rosario, Argentine
- Research Site
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San Salvador de Jujuy, Argentine
- Research Site
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Santa Fe, Argentine
- Research Site
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Tucuman, Argentine
- Research Site
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Femme et homme âgés de 18 à 75 ans. Patients ambulatoires présentant un épisode actuel de dépression majeure unipolaire non psychotique selon le DSM IV-TR.
Gravité de la maladie évaluée au moyen d'un score ≥ 14 dans le HAM D17 N'a pas été médicamenté pour l'épisode dépressif actuel avec un antidépresseur Fourniture du consentement éclairé du sujet
Critère d'exclusion:
Patients participant à un essai clinique, le sujet ne peut pas participer à cette étude.
La personne a participé au cours des 3 derniers mois (y compris cette étude) ou participe à un essai clinique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Dépression majeure unipolaire
Patients ambulatoires Personnes âgées de 18 à 75 ans présentant un épisode actuel de dépression majeure unipolaire non psychotique qui sont traitées avec un médicament antidépresseur conformément aux pratiques actuelles et habituelles du médecin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients souffrant de dépression majeure unipolaire qui n'obtiennent pas de rémission après un traitement antidépresseur.
Délai: 12 semaines
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Des patients dépressifs non psychotiques débutant un traitement antidépresseur seront recrutés.
Les caractéristiques sociodémographiques et cliniques seront enregistrées ainsi que leurs attentes avant le traitement.
La gravité de la dépression et les caractéristiques du traitement seront enregistrées après le traitement médicamenteux à une dose adéquate.
Les variables seront comparées entre les patients qui obtiendront une rémission et ceux qui ne l'obtiendront pas.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques cliniques, thérapeutiques et sociodémographiques des patients dépressifs résistants et comparaison de celles-ci avec les caractéristiques de l'échantillon de patients dépressifs en rémission.
Délai: 12 semaines
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Description des aspects cliniques (antécédents cliniques, caractéristiques des épisodes, scores BDI et HAM D17), thérapeutiques (Type de médicament, dose utilisée, durée du traitement, observance, présence et type de thérapie psychosociale) et socio-démographiques (âge, sexe, état civil , situation d'emploi, cohabitation, assurance maladie) caractéristiques des patients dépressifs résistants et de les comparer aux caractéristiques de l'échantillon de patients dépressifs en rémission.
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12 semaines
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Comparaison du changement de sévérité de la dépression évalué par le médecin avec l'évaluation faite par le patient
Délai: 12 semaines
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Comparaison de l'évolution de la sévérité de la dépression évaluée par le médecin avec l'évaluation faite par le patient au moyen du BDI.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-NAR-XXX-2013/1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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