一次抗抑郁试验后未缓解的单相抑郁患者的患病率和危险因素 (PANTHER)
2015年7月29日 更新者：AstraZeneca
一次抗抑郁试验后未缓解的单相抑郁症患者的患病率和危险因素：PANTHER 研究
设计了一项非干预性、描述性、纵向队列研究，试图获得有关抗抑郁药治疗后未缓解的抑郁症患者患病率的当地数据，并获得有关这些患者的社会人口学和临床特征以及他们的治疗和治疗特点的信息。将它们与那些达到缓解的患者进行比较。
还将检查患者期望对治疗结果的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
设计了一项非干预性、描述性、纵向队列研究，试图获得有关抗抑郁药治疗后未缓解的抑郁症患者患病率的当地数据，并获得有关这些患者的社会人口学和临床特征以及他们的治疗和治疗特点的信息。将它们与那些达到缓解的患者进行比较。 还将检查患者期望对治疗结果的影响。
将招募正在开始抗抑郁治疗的非精神病性抑郁患者。 将记录社会人口统计和临床特征以及他们在治疗前的期望。 在足够剂量的药物治疗 4 至 8 周后，将记录抑郁症的严重程度和治疗特征。 将在将达到缓解的患者和未达到缓解的患者之间比较变量。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Buenos Aires、阿根廷
- Research Site
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Caba、阿根廷
- Research Site
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Chaco、阿根廷
- Research Site
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Cordoba、阿根廷
- Research Site
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Rosario、阿根廷
- Research Site
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San Salvador de Jujuy、阿根廷
- Research Site
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Santa Fe、阿根廷
- Research Site
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Tucuman、阿根廷
- Research Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在 18 至 75 岁之间，患有非精神病性单相重性抑郁症且未接受当前发作治疗的个人。
描述
纳入标准：
年龄在18岁至75岁之间的女性和男性。 根据 DSM IV-TR，目前患有非精神病性单相重性抑郁症的门诊患者。
通过 HAM D17 评分 ≥ 14 评估的疾病严重程度 尚未使用抗抑郁药治疗当前的抑郁症 提供受试者知情同意
排除标准：
参加任何临床试验的患者，受试者不能参加本研究。
个人在过去 3 个月内参加过（包括本研究）或正在参加临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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单相重度抑郁症
门诊患者 年龄在 18 至 75 岁之间，目前患有非精神病性单相重性抑郁症，并根据医生目前和通常的做法接受抗抑郁药治疗的个体。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在一次抗抑郁治疗后未达到缓解的单相重性抑郁症患者的百分比。
大体时间：12周
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将招募正在开始抗抑郁治疗的非精神病性抑郁患者。
将记录社会人口统计和临床特征以及他们在治疗前的期望。
在以足够的剂量进行药物治疗后，将记录抑郁症的严重程度和治疗特征。
将在将达到缓解的患者和未达到缓解的患者之间比较变量。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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顽固性抑郁症患者的临床、治疗和社会人口学特征及其与缓解期抑郁症患者样本特征的比较。
大体时间：12周
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临床（临床病史、发作特征、BDI 和 HAM D17 评分）、治疗（药物类型、使用剂量、治疗期、依从性、心理社会治疗的存在和类型）和社会人口统计学（年龄、性别、公民身份）的描述、就业状况、同居、医疗保险）抵抗性抑郁症患者的特征，并将其与缓解期抑郁症患者样本的特征进行比较。
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12周
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比较医生评估的抑郁严重程度变化与患者所做的评估
大体时间：12周
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比较医生评估的抑郁严重程度变化与患者通过 BDI 进行的评估。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月25日
首次发布 (估计)
2013年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月29日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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