Prevalenza e fattori di rischio nei pazienti con depressione unipolare senza remissione dopo una prova antidepressiva (PANTHER)
Prevalenza e fattori di rischio nei pazienti con depressione unipolare senza remissione dopo uno studio antidepressivo: studio PANTHER
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Viene disegnato uno studio di coorte longitudinale non interventistico, descrittivo, cercando di ottenere dati locali sulla prevalenza di pazienti depressi non remissivi dopo un trattamento antidepressivo, e di ottenere informazioni sulle caratteristiche sociodemografiche e cliniche di questi pazienti, nonché sulle caratteristiche dei loro trattamenti e confrontarli con quelli dei pazienti che ottengono la remissione. Sarà esaminato anche l'effetto delle aspettative del paziente sull'esito del trattamento.
Saranno reclutati pazienti depressi non psicotici che stanno iniziando un trattamento antidepressivo. Verranno registrate le caratteristiche socio demografiche e cliniche e le loro aspettative prima del trattamento. La gravità della depressione e le caratteristiche del trattamento saranno registrate dopo 4-8 settimane di trattamento farmacologico a una dose adeguata. Le variabili saranno confrontate tra i pazienti che raggiungeranno la remissione e quelli che non lo fanno.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina
- Research Site
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Caba, Argentina
- Research Site
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Chaco, Argentina
- Research Site
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Cordoba, Argentina
- Research Site
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Rosario, Argentina
- Research Site
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San Salvador de Jujuy, Argentina
- Research Site
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Santa Fe, Argentina
- Research Site
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Tucuman, Argentina
- Research Site
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Donne e uomini dai 18 ai 75 anni. Pazienti ambulatoriali con un episodio in corso di depressione maggiore unipolare non psicotica secondo il DSM IV-TR.
Gravità della malattia valutata mediante un punteggio ≥ 14 nell'HAM D17 Non sono stati medicati per l'attuale episodio di depressione con un antidepressivo Fornitura del consenso informato del soggetto
Criteri di esclusione:
Pazienti che partecipano a qualsiasi sperimentazione clinica, il soggetto non può prendere parte a questo studio.
L'individuo ha partecipato negli ultimi 3 mesi (incluso questo studio) o sta partecipando a una sperimentazione clinica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Depressione maggiore unipolare
Pazienti ambulatoriali Individui di età compresa tra 18 e 75 anni con un episodio in corso di depressione maggiore unipolare non psicotica che sono trattati con un farmaco antidepressivo secondo la pratica corrente e abituale del medico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di pazienti con depressione maggiore unipolare che non raggiungono la remissione dopo un trattamento antidepressivo.
Lasso di tempo: 12 settimane
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Saranno reclutati pazienti depressi non psicotici che stanno iniziando un trattamento antidepressivo.
Verranno registrate le caratteristiche socio demografiche e cliniche e le loro aspettative prima del trattamento.
La gravità della depressione e le caratteristiche del trattamento saranno registrate dopo il trattamento farmacologico a una dose adeguata.
Le variabili saranno confrontate tra i pazienti che raggiungeranno la remissione e quelli che non lo fanno.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche cliniche, terapeutiche e socio-demografiche dei pazienti depressi resistenti e loro confronto con le caratteristiche del campione di pazienti depressi in remissione.
Lasso di tempo: 12 settimane
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Descrizione della situazione clinica (anamnesi, caratteristiche dell'episodio, punteggi BDI e HAM D17), terapeutica (tipo di farmaco, dose utilizzata, periodo di trattamento, aderenza, presenza e tipo di terapia psicosociale) e socio-demografica (età, sesso, stato civile , condizione occupazionale, convivenza, assicurazione sanitaria) caratteristiche dei pazienti depressi resistenti e confrontarle con le caratteristiche del campione di pazienti depressi in remissione.
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12 settimane
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Confronto della variazione della gravità della depressione valutata dal medico con la valutazione effettuata dal paziente
Lasso di tempo: 12 settimane
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Confronto della variazione di gravità della depressione valutata dal medico con la valutazione effettuata dal paziente mediante il BDI.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-NAR-XXX-2013/1
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