Prevalens og risikofaktorer hos pasienter med unipolar depresjon uten remisjon etter en antidepressiv studie (PANTHER)
Prevalens og risikofaktorer hos pasienter med unipolar depresjon uten remisjon etter en antidepressiv studie: PANTHER-studie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
En ikke-intervensjonell, beskrivende, longitudinell kohortstudie er designet for å prøve å innhente lokale data om prevalensen av ikke-remitterte deprimerte pasienter etter en antidepressiv behandling, og for å få informasjon om sosiodemografiske og kliniske kjennetegn ved disse pasientene samt egenskaper ved deres behandlinger og sammenligne dem med pasientene som oppnår remisjon. Også effekten av pasientens forventning i behandlingsresultatet vil bli undersøkt.
Ikke psykotisk deprimerte pasienter som starter en antidepressiv behandling vil bli rekruttert. Sosiodemografiske og kliniske trekk vil bli registrert så vel som deres forventninger før behandlingen. Alvorlighetsgraden av depresjon og behandlingskarakteristika vil bli registrert etter 4 til 8 ukers medikamentell behandling med en adekvat dose. Variabler vil bli sammenlignet mellom pasientene som vil oppnå remisjon og de som ikke gjør det.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
Caba, Argentina
- Research Site
-
Chaco, Argentina
- Research Site
-
Cordoba, Argentina
- Research Site
-
Rosario, Argentina
- Research Site
-
San Salvador de Jujuy, Argentina
- Research Site
-
Santa Fe, Argentina
- Research Site
-
Tucuman, Argentina
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinne og mann i alderen 18 til 75 år. Polikliniske pasienter med en aktuell episode av ikke-psykotisk unipolar major depresjon i henhold til DSM IV-TR.
Alvorlighetsgrad av sykdom vurdert ved hjelp av en skåre ≥ 14 i HAM D17 Har ikke blitt medisinert for den aktuelle depresjonsepisoden med et antidepressivum. Gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som deltar i noen kliniske studier, kan ikke delta i denne studien.
Individet har deltatt i de siste 3 månedene (inkludert denne studien) eller deltar i en klinisk studie.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Unipolar alvorlig depresjon
Polikliniske pasienter Personer mellom 18 og 75 år med en pågående episode av ikke-psykotisk unipolar major depresjon som behandles med et antidepressivt legemiddel i henhold til legens nåværende og vanlige praksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av pasienter med unipolar alvorlig depresjon som ikke oppnår remisjon etter én antidepressiv behandling.
Tidsramme: 12 uker
|
Ikke psykotisk deprimerte pasienter som starter en antidepressiv behandling vil bli rekruttert.
Sosiodemografiske og kliniske trekk vil bli registrert så vel som deres forventninger før behandlingen.
Alvorlighetsgraden av depresjon og behandlingskarakteristika vil bli registrert etter medikamentell behandling med tilstrekkelig dose.
Variabler vil bli sammenlignet mellom pasientene som vil oppnå remisjon og de som ikke gjør det.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske, terapeutiske og sosiodemografiske kjennetegn ved resistente depresjonspasienter og sammenligning av dem med egenskapene til utvalget av deprimerte pasienter i remisjon.
Tidsramme: 12 uker
|
Beskrivelse av det kliniske (Klinisk historie, episodetrekk, BDI og HAM D17-skår), terapeutisk (Type legemiddel, dose brukt, behandlingsperiode, adherens, tilstedeværelse og type psykososial terapi) og sosiodemografisk (alder, kjønn, sivilstatus , sysselsettingsstatus, samliv, helseforsikring) karakteristika for resistente depresjonspasienter og å sammenligne dem med egenskapene til utvalget av deprimerte pasienter i remisjon.
|
12 uker
|
|
Sammenligning av alvorlighetsgradsendringen av depresjonen vurdert av legen med evalueringen gjort av pasienten
Tidsramme: 12 uker
|
Sammenligning av alvorlighetsgradsendringen av depresjonen vurdert av legen med evalueringen gjort av pasienten ved hjelp av BDI.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-NAR-XXX-2013/1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .