Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie en risicofactoren bij unipolaire depressiepatiënten zonder remissie na één antidepressiva-onderzoek (PANTHER)

29 juli 2015 bijgewerkt door: AstraZeneca

Prevalentie en risicofactoren bij unipolaire depressiepatiënten zonder remissie na één onderzoek naar antidepressiva: PANTHER-onderzoek

Er is een niet-interventionele, beschrijvende, longitudinale cohortstudie opgezet, waarbij wordt geprobeerd lokale gegevens te verkrijgen over de prevalentie van niet-kwijtschelding van depressieve patiënten na een behandeling met antidepressiva, en om informatie te verkrijgen over sociodemografische en klinische kenmerken van deze patiënten, evenals kenmerken van hun behandelingen en vergelijk ze met die van de patiënten die remissie bereiken. Ook wordt gekeken naar het effect van de verwachting van de patiënt op het behandelresultaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Niet-psychotische unipolaire ernstige depressie

Gedetailleerde beschrijving

Niet-psychotisch depressieve patiënten die een behandeling met antidepressiva starten, zullen worden geworven. Sociaal-demografische en klinische kenmerken zullen worden geregistreerd, evenals hun verwachtingen vóór de behandeling. De ernst van de depressie en de kenmerken van de behandeling zullen worden geregistreerd na 4 tot 8 weken medicamenteuze behandeling met een adequate dosis. Variabelen zullen worden vergeleken tussen de patiënten die remissie zullen bereiken en degenen die dat niet doen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Argentinië
- - Buenos Aires, Argentinië
    - Research Site
  - Caba, Argentinië
    - Research Site
  - Chaco, Argentinië
    - Research Site
  - Cordoba, Argentinië
    - Research Site
  - Rosario, Argentinië
    - Research Site
  - San Salvador de Jujuy, Argentinië
    - Research Site
  - Santa Fe, Argentinië
    - Research Site
  - Tucuman, Argentinië
    - Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen tussen 18 en 75 jaar oud die niet-psychotische unipolaire depressie hebben en niet zijn behandeld voor de huidige episode.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouw en man van 18 tot 75 jaar. Poliklinische patiënten met een actuele episode van niet-psychotische unipolaire depressie volgens de DSM IV-TR.

Ernst van de ziekte beoordeeld door middel van een score ≥ 14 in de HAM D17 Heeft voor de huidige depressie-episode geen medicatie gekregen met een antidepressivum Verstrekken van geïnformeerde toestemming van de proefpersoon

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die deelnemen aan een klinische studie, de proefpersoon kan niet deelnemen aan deze studie.

De persoon heeft deelgenomen aan de afgelopen 3 maanden (inclusief deze studie) of neemt deel aan een klinische proef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Unipolaire zware depressie Ambulante patiënten Personen tussen 18 en 75 jaar oud met een huidige episode van niet-psychotische unipolaire depressie die worden behandeld met een antidepressivum volgens de huidige en gebruikelijke praktijk van de arts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage patiënten met unipolaire majeure depressie dat geen remissie bereikt na één behandeling met antidepressiva. Tijdsspanne: 12 weken	Niet-psychotisch depressieve patiënten die een behandeling met antidepressiva starten, zullen worden geworven. Sociaal-demografische en klinische kenmerken zullen worden geregistreerd, evenals hun verwachtingen vóór de behandeling. De ernst van de depressie en de kenmerken van de behandeling zullen worden geregistreerd na medicamenteuze behandeling met een adequate dosis. Variabelen zullen worden vergeleken tussen de patiënten die remissie zullen bereiken en degenen die dat niet doen.	12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Klinische, therapeutische en sociaal-demografische kenmerken van resistente depressiepatiënten en vergelijking daarvan met de kenmerken van de steekproef van depressieve patiënten in remissie. Tijdsspanne: 12 weken	Beschrijving van de klinische (klinische voorgeschiedenis, episodekenmerken, BDI- en HAM D17-scores), therapeutische (type geneesmiddel, gebruikte dosis, behandelingsperiode, therapietrouw, aanwezigheid en type psychosociale therapie) en sociaal-demografische (leeftijd, geslacht, burgerlijke staat , werkstatus, samenwonen, ziektekostenverzekering) kenmerken van resistente depressiepatiënten en deze te vergelijken met de kenmerken van de steekproef van depressieve patiënten in remissie.	12 weken
Vergelijking van de door de arts beoordeelde verandering in de ernst van de depressie met de evaluatie door de patiënt Tijdsspanne: 12 weken	Vergelijking van de door de arts vastgestelde verandering in de ernst van de depressie met de evaluatie door de patiënt met behulp van de BDI.	12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Synopsis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

NIS-NAR-XXX-2013/1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-psychotische unipolaire ernstige depressie

University of Milano Bicocca
Comitato Maria Letizia Verga,Italy

Werving

Precisie-oefening bij kinderen met kwaadaardige hemopathieën (SportTherapy)

Lymfoom, non-Hodgkin | Leukemie, myeloïde, acuut | Leukemie, B-cel | Adrenoleukodystrofie | Lymfoom, Hodgkin | Thalassemie Major | Leukemie, T-cel | Drepanocytose

Italië