Prevalence a rizikové faktory u pacientů s unipolární depresí bez remise po jedné studii antidepresiv (PANTHER)
Prevalence a rizikové faktory u pacientů s unipolární depresí bez remise po jedné studii s antidepresivy: Studie PANTHER
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Je navržena neintervenční, deskriptivní, longitudinální kohortová studie, která se snaží získat lokální data o prevalenci neremitovaných depresivních pacientů po léčbě antidepresivy a získat informace o sociodemografických a klinických charakteristikách těchto pacientů, jakož i o vlastnostech jejich léčby a porovnejte je s pacienty, kteří dosáhli remise. Rovněž bude zkoumán vliv očekávání pacienta na výsledek léčby.
Budou přijati pacienti s nepsychickou depresí, kteří zahajují léčbu antidepresivy. Před léčbou budou zaznamenány sociodemografické a klinické rysy a jejich očekávání. Závažnost deprese a léčebné charakteristiky budou zaznamenány po 4 až 8 týdnech léčby léky v přiměřené dávce. Proměnné budou porovnány mezi pacienty, kteří dosáhnou remise, a těmi, kteří nedosáhnou remise.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
Caba, Argentina
- Research Site
-
Chaco, Argentina
- Research Site
-
Cordoba, Argentina
- Research Site
-
Rosario, Argentina
- Research Site
-
San Salvador de Jujuy, Argentina
- Research Site
-
Santa Fe, Argentina
- Research Site
-
Tucuman, Argentina
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Žena a muž ve věku 18 až 75 let. Ambulantní pacienti se současnou epizodou nepsychotické unipolární velké deprese podle DSM IV-TR.
Závažnost onemocnění hodnocená pomocí skóre ≥ 14 v HAM D17 Nebyl(a) léčen(a) pro současnou depresivní epizodu antidepresivem Poskytnutí informovaného souhlasu subjektu
Kritéria vyloučení:
Pacienti účastnící se jakékoli klinické studie, subjekt se nemůže této studie zúčastnit.
Osoba se účastnila posledních 3 měsíců (včetně této studie) nebo se účastní klinické studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Unipolární velká deprese
Ambulantní pacienti Jednotlivci ve věku 18 až 75 let s aktuální epizodou nepsychotické unipolární velké deprese, kteří jsou léčeni antidepresivy podle současné a obvyklé praxe lékaře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů s unipolární velkou depresí, kteří nedosáhnou remise po jedné léčbě antidepresivy.
Časové okno: 12 týdnů
|
Budou přijati pacienti s nepsychickou depresí, kteří zahajují léčbu antidepresivy.
Před léčbou budou zaznamenány sociodemografické a klinické rysy a jejich očekávání.
Závažnost deprese a charakteristiky léčby budou zaznamenány po léčbě drogami v přiměřené dávce.
Proměnné budou porovnány mezi pacienty, kteří dosáhnou remise, a těmi, kteří nedosáhnou remise.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické, terapeutické a sociodemografické charakteristiky rezistentních pacientů s depresí a jejich srovnání s charakteristikou vzorku depresivních pacientů v remisi.
Časové okno: 12 týdnů
|
Popis klinického (klinická anamnéza, epizody, skóre BDI a HAM D17), terapeutického (typ léku, použitá dávka, doba léčby, adherence, přítomnost a typ psychosociální terapie) a sociodemografického (věk, pohlaví, občanský stav , zaměstnanecký status, soužití, zdravotní pojištění) charakteristiky pacientů s rezistentní depresí a porovnat je s charakteristikami vzorku pacientů s depresí v remisi.
|
12 týdnů
|
|
Porovnání změny závažnosti deprese hodnocené lékařem s hodnocením provedeným pacientem
Časové okno: 12 týdnů
|
Porovnání změny závažnosti deprese hodnocené lékařem s hodnocením provedeným pacientem pomocí BDI.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-NAR-XXX-2013/1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nepsychotická unipolární velká deprese
-
University of Milano BicoccaComitato Maria Letizia Verga,ItalyNáborLymfom, Non-Hodgkin | Leukémie, myeloidní, akutní | Leukémie, B-buňka | Adrenoleukodystrofie | Lymfom, Hodgkin | Thalassemia Major | Leukémie, T Cell | DrepanocytózaItálie
-
Emory UniversityDokončenoSrpkovitá anémie | Fanconiho anémie | Hurlerův syndrom | Chronické granulomatózní onemocnění | Těžká vrozená neutropenie | Hemofagocytární lymfocytóza | Wiskott-Aldrichův syndrom | Diamantová-Blackfanová anémie | Těžká aplastická anémie | Glanzmannova trombastenie | Shwachmanův-Diamantový syndrom | Thalassemia Major a další podmínkySpojené státy