Hyaluronan Thiomer i.o.의 안전성 복합 수정체 유화술 중 임플란트 - 비침투 심부 공막절제술

이 연구는 Hyaluronan Thiomer i.o.의 안전성을 평가하기 위해 고안되었습니다. 복합 수정체유화술 - 비침투 심부 공막절제술을 받는 원발성 개방각 녹내장 환자에게 이식합니다.

이 연구에서 Hyaluronan Thiomer i.o. 원발성 개방각 녹내장 및 임상적으로 의미 있는 백내장 환자 16명을 대상으로 백내장과 비관통 심부 공막절제술을 병행하는 동안 이식할 예정이다. 상당수의 녹내장 환자도 백내장을 앓고 있다는 점을 감안할 때 Hyaluronan Thiomer i.o를 테스트하는 것이 타당합니다. 수정체 유화술과 심부 공막 절제술을 병행하는 동안. 결합 절차는 이 환자 그룹에서 두 번째 수술의 필요성을 피하기 때문에 이것은 또한 중요합니다. 마지막으로, 복합 수정체 유화술 - 심부 공막절제술은 심부 공막절제술 단독에 비해 더 이상의 위험을 유발하지 않는 것으로 나타났습니다(공개 1상 연구).

부작용의 발생에 따라 안전성을 평가합니다.

효능 평가는 방문할 때마다 수행되며 효능 분석에는 다음이 포함됩니다.

• < 21 mmHg 값으로 IOP 감소를 달성하기 위해 추가적인 IOP 강하 약물 요법이 필요할 각 연구 시점에서의 대상체의 비율. 피험자가 목표 IOP를 달성하기 위해 하나 이상의 약물이 필요한 경우 적절한 IOP 감소를 달성하는 데 필요한 약물의 수가 기록됩니다.
• 값 < 21 mmHg로 IOP 감소를 달성하기 위해 네오디뮴:YAG 고니오천자를 필요로 하는 각 시점에서의 피험자의 비율.