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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01887964
저항성 전분(4형)이 대사증후군에 미치는 영향
2021년 9월 21일 업데이트: Moul Dey, South Dakota State University
대사 증후군의 징후가 있거나 없는 사우스다코타주 후터라이트 인구의 식이 섬유 개입
대사증후군은 과체중, 큰 허리둘레, 혈액 내 고콜레스테롤 및 포도당, 고혈압을 특징으로 하는 상태입니다.
대사 증후군이 있는 사람은 심장 질환에 걸릴 위험이 높습니다.
연구에 따르면 대사 증후군에서 규칙적인 섬유질 섭취의 이점이 있습니다.
그러나 고섬유질 식품의 맛과 질감의 변화로 인해 장기간 섬유질 섭취는 대사증후군 환자에게 어려운 일입니다.
본 연구는 가정용 주방에서 일반 밀가루를 적응성 섬유질(저항성 전분-4)이 강화된 밀가루로 맹검 대체하여 대사증후군 증상을 최소화하는지 알아보기 위해 설계되었습니다.
이 특별한 유형의 섬유질은 밀에서도 얻습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Dakota
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Brookings, South Dakota, 미국, 57007
- South Dakota State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~80세의 개인
제외 기준:
- 임신한
- 수유
- 특별한 식이 요법이나 식이 요법이 필요합니다.
- 장기간 항생제 치료 시
- 위장병(과민성대장증후군, 크론병, 대장염) 진단을 받은 자
- 면역 저하
- 암에 걸렸다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 커뮤니티-1
대조군 밀가루를 먼저 받은 다음 저항성 전분 4형(RS4) 밀가루를 받았습니다.
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저항성 전분이 30% 함유된 밀가루(4종)
저항성 전분이 없는 밀가루(4종)
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다른: 커뮤니티-2
RS4 밀가루를 먼저 받은 후 밀가루를 조절합니다.
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저항성 전분이 30% 함유된 밀가루(4종)
저항성 전분이 없는 밀가루(4종)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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대사증후군 위험요소의 변화
기간: 26주
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26주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인체 측정 결과의 변화
기간: 26주
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체중, 체질량 지수, 수축기 및 이완기 혈압, 체지방량 및 제지방량
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26주
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혈중 지질 프로필의 변화
기간: 26주
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총콜레스테롤, LDL콜레스테롤, HDL콜레스테롤, 비 HDL콜레스테롤, 중성지방
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26주
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혈당 지수의 변화
기간: 26주
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공복 혈당, 식후 혈당 및 헤모글로빈-A1C
|
26주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Moul Dey, PhD, South Dakota State University
- 수석 연구원: Bonny Specker, PhD, South Dakota State University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1112012-CR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자의 신원은 공유되지 않습니다.
이 임상 시험이 완료되었습니다.
모든 결과는 PMCID: PMC4928084 및 PMCID: PMC4048643의 두 가지 연구 논문으로 출판되었습니다.
원본 시퀀스 데이터는 원고 PMC4928084에 참조된 대로 Sequence Read 아카이브에 제출되었습니다.
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