Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af resistent stivelse (type-4) på ​​metabolisk syndrom

21. september 2021 opdateret af: Moul Dey, South Dakota State University

Kostfiberintervention i Hutterit-befolkningen i South Dakota med og uden tegn på metabolisk syndrom

Metabolisk syndrom er en tilstand karakteriseret ved overskydende kropsvægt, stor taljeomkreds, højt kolesteroltal og glukose i blodet og hypertension. Mennesker med metabolisk syndrom har øget risiko for hjertesygdomme. Forskning viser fordele ved regelmæssig fiberindtagelse ved metabolisk syndrom. Men på grund af ændret smag og tekstur af de fiberrige fødevarer, er langtidsindtagelse af fiber en udfordring for patienter med metabolisk syndrom. Denne undersøgelse er designet til at finde ud af, om blind-substitution af almindeligt hvedemel i husholdningskøkken med hvedemel beriget med en tilpasningsdygtig type fiber (resistent stivelse-4), minimerer symptomer på metabolisk syndrom. denne specielle fibertype fås også fra hvede.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, Forenede Stater, 57007
        • South Dakota State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Enhver person i alderen 18-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Ammende
  • Kræver specielle diæter eller diætregimer
  • På langvarig antibiotikabehandling
  • Diagnosticeret med gastrointestinale sygdomme (irritabel tyktarm, Crohns sygdom eller colitis)
  • Immunkompromitteret
  • Har kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Fællesskab-1
Modtog først kontrolmel og derefter resistent stivelse type 4 (RS4) mel
Andet: RS4 beriget mel
Hvedemel med 30 % resistent stivelse (type-4)
Andet: Kontrol mel
Hvedemel uden resistent stivelse (type-4)
Andet: Fællesskab-2
Modtog først RS4-mel og derefter kontrolmel
Andet: RS4 beriget mel
Hvedemel med 30 % resistent stivelse (type-4)
Andet: Kontrol mel
Hvedemel uden resistent stivelse (type-4)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i risikokomponenter for metabolisk syndrom
Tidsramme: 26 uger
26 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i antropometriske resultater
Tidsramme: 26 uger
Kropsvægt, kropsmasseindeks, systolisk og diastolisk blodtryk, fedtmasse og fedtfri masse
26 uger
Ændringer i blodlipidprofilen
Tidsramme: 26 uger
totalt kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, ikke-HDL-kolesterol og triglycerider
26 uger
Ændringer i blodsukkerindekser
Tidsramme: 26 uger
fastende blodsukker, postprandial blodsukker og hæmoglobin-A1C
26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

South Dakota State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Moul Dey, PhD, South Dakota State University
  • Ledende efterforsker: Bonny Specker, PhD, South Dakota State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2013

Først opslået (Skøn)

27. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1112012-CR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Den enkelte deltagers identitet vil ikke blive delt. Dette kliniske forsøg er afsluttet. Alle resultater blev publiceret som to forskningsartikler: PMCID: PMC4928084 og PMCID: PMC4048643. Rå sekvensdata blev indsendt til Sequence Read-arkivet som refereret i manuskriptet PMC4928084.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med RS4 beriget mel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner