Resistentin tärkkelyksen (tyyppi 4) vaikutus metaboliseen oireyhtymään
tiistai 21. syyskuuta 2021 päivittänyt: Moul Dey, South Dakota State University
Ravintokuituinterventio Etelä-Dakotan hutteriittipopulaatiossa metabolisen oireyhtymän merkkejä tai ilman niitä
Metabolinen oireyhtymä on tila, jolle on tunnusomaista ylipaino, suuri vyötärön ympärysmitta, korkea kolesteroli- ja glukoosipitoisuus veressä sekä verenpainetauti.
Ihmisillä, joilla on metabolinen oireyhtymä, on lisääntynyt sydänsairauksien riski.
Tutkimukset osoittavat säännöllisen kuidun saannin etuja metabolisessa oireyhtymässä.
Kuitupitoisten ruokien maun ja rakenteen muuttumisen vuoksi kuidun pitkäaikainen saanti on kuitenkin haaste metabolista oireyhtymää sairastaville.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, minimoiko metabolisen oireyhtymän oireet tavanomaisten vehnäjauhojen sokkokorvaus kotikeittiössä vehnäjauhoilla, jotka on rikastettu mukautuvalla kuidulla (resistentti tärkkelys-4).
tätä erikoiskuitua saadaan myös vehnästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Dakota
-
Brookings, South Dakota, Yhdysvallat, 57007
- South Dakota State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen 18-80-vuotias henkilö
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Imettävä
- Edellyttää erityisruokavaliota tai -ruokavaliota
- Pitkäaikaisessa antibioottihoidossa
- Diagnoosin maha-suolikanavan sairaudet (ärtyvän suolen oireyhtymä, Crohnin tauti tai paksusuolentulehdus)
- Immuunikyky heikentynyt
- Onko syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yhteisö-1
Saatiin ensin kontrollijauho ja sitten Resistant-tärkkelystyyppi 4 (RS4) -jauho
|
Vehnäjauho, jossa on 30 % kestävää tärkkelystä (tyyppi 4)
Vehnäjauho ilman kestävää tärkkelystä (tyyppi-4)
|
|
Muut: Yhteisö-2
Sai ensin RS4-jauhot ja sitten kontrollijauhot
|
Vehnäjauho, jossa on 30 % kestävää tärkkelystä (tyyppi 4)
Vehnäjauho ilman kestävää tärkkelystä (tyyppi-4)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset metabolisen oireyhtymän riskikomponenteissa
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset antropometrisissa tuloksissa
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Paino, painoindeksi, systolinen ja diastolinen verenpaine, rasvamassa ja rasvaton massa
|
26 viikkoa
|
|
Muutokset veren lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, ei-HDL-kolesteroli ja triglyseridit
|
26 viikkoa
|
|
Muutokset verensokeriindekseissä
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
paastoverenglukoosi, aterian jälkeinen verensokeri ja hemoglobiini-A1C
|
26 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Moul Dey, PhD, South Dakota State University
- Päätutkija: Bonny Specker, PhD, South Dakota State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1112012-CR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan henkilöllisyyttä ei jaeta.
Tämä kliininen tutkimus on valmis.
Kaikki tulokset julkaistiin kahtena tutkimusartikkelina: PMCID: PMC4928084 ja PMCID: PMC4048643.
Raakasekvenssitiedot lähetettiin Sequence Read -arkistoon, kuten käsikirjoituksessa PMC4928084 viitataan.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .