Efecto del almidón resistente (tipo 4) sobre el síndrome metabólico
21 de septiembre de 2021 actualizado por: Moul Dey, South Dakota State University
Intervención de fibra dietética en la población huterita de Dakota del Sur con y sin signos de síndrome metabólico
El síndrome metabólico es una condición caracterizada por exceso de peso corporal, circunferencia de cintura grande, colesterol y glucosa altos en la sangre e hipertensión.
Las personas con síndrome metabólico tienen un mayor riesgo de enfermedades del corazón.
La investigación muestra los beneficios de la ingesta regular de fibra en el síndrome metabólico.
Sin embargo, debido al sabor y la textura alterados de los alimentos ricos en fibra, la ingesta de fibra a largo plazo es un desafío para los pacientes con síndrome metabólico.
Este estudio está diseñado para encontrar si la sustitución ciega de harina de trigo normal en la cocina doméstica con harina de trigo enriquecida con un tipo adaptable de fibra (almidón resistente-4) minimiza los síntomas del síndrome metabólico.
este tipo especial de fibra también se obtiene del trigo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Dakota
-
Brookings, South Dakota, Estados Unidos, 57007
- South Dakota State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier individuo de 18 a 80 años
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- lactantes
- Requiere dietas especiales o regímenes dietéticos.
- En terapia antibiótica a largo plazo
- Diagnosticado con enfermedades gastrointestinales (síndrome del intestino irritable, enfermedad de Crohn o colitis)
- Inmune comprometido
- tener cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Comunidad-1
Recibió harina de control primero y luego harina de almidón resistente tipo 4 (RS4)
|
Harina de trigo con 30% de almidón resistente (tipo-4)
Harina de trigo sin almidón resistente (tipo-4)
|
|
Otro: Comunidad-2
Recibió harina RS4 primero y luego harina de control
|
Harina de trigo con 30% de almidón resistente (tipo-4)
Harina de trigo sin almidón resistente (tipo-4)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en los componentes de riesgo del síndrome metabólico
Periodo de tiempo: 26 semanas
|
26 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en los resultados antropométricos
Periodo de tiempo: 26 semanas
|
Peso corporal, índice de masa corporal, presión arterial sistólica y diastólica, masa grasa y masa magra
|
26 semanas
|
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Cambios en el perfil de lípidos en sangre
Periodo de tiempo: 26 semanas
|
colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL, colesterol no HDL y triglicéridos
|
26 semanas
|
|
Cambios en los índices de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 26 semanas
|
glucosa en sangre en ayunas, glucosa en sangre posprandial y hemoglobina-A1C
|
26 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Moul Dey, PhD, South Dakota State University
- Investigador principal: Bonny Specker, PhD, South Dakota State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1112012-CR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La identidad del participante individual no será compartida.
Este ensayo clínico está completo.
Todos los resultados se publicaron como dos artículos de investigación: PMCID: PMC4928084 y PMCID: PMC4048643.
Los datos de secuencia sin procesar se enviaron al archivo Sequence Read como se menciona en el manuscrito PMC4928084.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .