Effet de l'amidon résistant (type 4) sur le syndrome métabolique
21 septembre 2021 mis à jour par: Moul Dey, South Dakota State University
Intervention sur les fibres alimentaires dans la population huttérite du Dakota du Sud avec et sans signes de syndrome métabolique
Le syndrome métabolique est une affection caractérisée par un excès de poids, un grand tour de taille, un taux élevé de cholestérol et de glucose dans le sang et une hypertension.
Les personnes atteintes du syndrome métabolique courent un risque accru de maladies cardiaques.
La recherche montre les avantages d'un apport régulier en fibres dans le syndrome métabolique.
Cependant, en raison du goût et de la texture altérés des aliments riches en fibres, la consommation à long terme de fibres est un défi pour les patients atteints du syndrome métabolique.
Cette étude est conçue pour déterminer si la substitution en aveugle de la farine de blé ordinaire dans la cuisine domestique par de la farine de blé enrichie d'un type de fibre adaptable (amidon résistant-4) minimise les symptômes du syndrome métabolique.
ce type spécial de fibre est également obtenu à partir de blé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
86
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
South Dakota
-
Brookings, South Dakota, États-Unis, 57007
- South Dakota State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Toute personne âgée de 18 à 80 ans
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- En lactation
- Nécessite des régimes ou des régimes alimentaires spéciaux
- Sous antibiothérapie au long cours
- Diagnostiqué avec des maladies gastro-intestinales (syndrome du côlon irritable, maladie de Crohn ou colite)
- Immunitaire compromis
- Avoir un cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Communauté-1
Reçu d'abord de la farine de contrôle, puis de la farine d'amidon résistant de type 4 (RS4)
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Farine de blé avec 30% d'amidon résistant (type-4)
Farine de blé sans amidon résistant (type-4)
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Autre: Communauté-2
Reçu d'abord la farine RS4, puis la farine de contrôle
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Farine de blé avec 30% d'amidon résistant (type-4)
Farine de blé sans amidon résistant (type-4)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modifications des composantes du risque de syndrome métabolique
Délai: 26 semaines
|
26 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les résultats anthropométriques
Délai: 26 semaines
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Poids corporel, indice de masse corporelle, tension artérielle systolique et diastolique, masse grasse et masse sans graisse
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26 semaines
|
|
Modifications du profil lipidique sanguin
Délai: 26 semaines
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cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL, cholestérol non HDL et triglycérides
|
26 semaines
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Modifications des indices de glycémie
Délai: 26 semaines
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glycémie à jeun, glycémie postprandiale et hémoglobine-A1C
|
26 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Moul Dey, PhD, South Dakota State University
- Chercheur principal: Bonny Specker, PhD, South Dakota State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2013
Première publication (Estimation)
27 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1112012-CR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'identité des participants individuels ne sera pas partagée.
Cet essai clinique est terminé.
Tous les résultats ont été publiés dans deux articles de recherche : PMCID : PMC4928084 et PMCID : PMC4048643.
Les données de séquence brutes ont été soumises à l'archive Sequence Read comme référencé dans le manuscrit PMC4928084.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .