抗性淀粉（4 型）对代谢综合征的影响
2021年9月21日 更新者：Moul Dey、South Dakota State University
南达科他州 Hutterite 人群的膳食纤维干预有无代谢综合征迹象
代谢综合征是一种以超重、腰围大、血液中高胆固醇和高葡萄糖以及高血压为特征的病症。
患有代谢综合征的人患心脏病的风险增加。
研究表明定期摄入纤维对代谢综合征有益。
然而，由于高纤维食物改变了味道和质地，长期摄入纤维对代谢综合征患者来说是一个挑战。
本研究旨在发现用富含适应性纤维（抗性淀粉 4）的小麦粉替代家庭厨房中的普通小麦粉是否可以最大程度地减少代谢综合征症状。
这种特殊类型的纤维也是从小麦中提取的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Dakota
-
Brookings、South Dakota、美国、57007
- South Dakota State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何 18-80 岁的人
排除标准：
- 孕
- 哺乳期
- 需要特殊饮食或饮食方案
- 长期抗生素治疗
- 被诊断患有胃肠道疾病（肠易激综合征、克罗恩病或结肠炎）
- 免疫受损
- 得了癌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：社区-1
先收到对照面粉，然后收到 4 型抗性淀粉 (RS4) 面粉
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抗性淀粉含量为 30% 的小麦粉（4 型）
不含抗性淀粉的小麦粉（4 型）
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其他：社区 2
先收RS4面粉再控面粉
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抗性淀粉含量为 30% 的小麦粉（4 型）
不含抗性淀粉的小麦粉（4 型）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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代谢综合征风险成分的变化
大体时间：26周
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26周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人体测量结果的变化
大体时间：26周
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体重、体重指数、收缩压和舒张压、脂肪量和去脂量
|
26周
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血脂变化
大体时间：26周
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总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、非高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯
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26周
|
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血糖指数的变化
大体时间：26周
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空腹血糖、餐后血糖和糖化血红蛋白
|
26周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Moul Dey, PhD、South Dakota State University
- 首席研究员：Bonny Specker, PhD、South Dakota State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月24日
首次发布 (估计)
2013年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月21日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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