Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av resistent stivelse (type-4) på ​​metabolsk syndrom

21. september 2021 oppdatert av: Moul Dey, South Dakota State University

Kostfiberintervensjon i hutterittpopulasjonen i South Dakota med og uten tegn på metabolsk syndrom

Metabolsk syndrom er en tilstand preget av overvekt, stor midjeomkrets, høyt kolesterol og glukose i blodet og hypertensjon. Personer med metabolsk syndrom har økt risiko for hjertesykdommer. Forskning viser fordeler med regelmessig fiberinntak ved metabolsk syndrom. På grunn av endret smak og konsistens av mat med høyt fiberinnhold, er langsiktig inntak av fiber en utfordring for pasienter med metabolsk syndrom. Denne studien er designet for å finne ut om blind-erstatning av vanlig hvetemel i husholdningskjøkken med hvetemel beriket med en tilpasningsdyktig type fiber (resistent stivelse-4), minimerer symptomer på metabolsk syndrom. denne spesielle typen fiber er også hentet fra hvete.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, Forente stater, 57007
        • South Dakota State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle personer i alderen 18-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Ammende
  • Krever spesielle dietter eller kostholdsregimer
  • På langvarig antibiotikabehandling
  • Diagnostisert med gastrointestinale sykdommer (irritabel tarmsyndrom, Crohns sykdom eller kolitt)
  • Immunt svekket
  • Har kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Fellesskap-1
Fikk kontrollmel først og deretter Resistent stivelse type 4 (RS4) mel
Annen: RS4-anriket mel
Hvetemel med 30 % resistent stivelse (type-4)
Annen: Kontroller mel
Hvetemel uten resistent stivelse (type-4)
Annen: Fellesskap-2
Fikk først RS4-mel og deretter kontrollmel
Annen: RS4-anriket mel
Hvetemel med 30 % resistent stivelse (type-4)
Annen: Kontroller mel
Hvetemel uten resistent stivelse (type-4)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i risikokomponenter for metabolsk syndrom
Tidsramme: 26 uker
26 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i antropometriske utfall
Tidsramme: 26 uker
Kroppsvekt, kroppsmasseindeks, systolisk og diastolisk blodtrykk, fettmasse og fettfri masse
26 uker
Endringer i blodlipidprofilen
Tidsramme: 26 uker
totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, ikke-HDL-kolesterol og triglyserider
26 uker
Endringer i blodsukkerindekser
Tidsramme: 26 uker
fastende blodsukker, postprandial blodsukker og Hemoglobin-A1C
26 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

South Dakota State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Moul Dey, PhD, South Dakota State University
  • Hovedetterforsker: Bonny Specker, PhD, South Dakota State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

27. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1112012-CR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakers identitet vil ikke bli delt. Denne kliniske studien er fullført. Alle resultatene ble publisert som to forskningsartikler: PMCID: PMC4928084 og PMCID: PMC4048643. Rå sekvensdata ble sendt til Sequence Read-arkivet som referert til i manuskriptet PMC4928084.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere