Влияние резистентного крахмала (тип-4) на метаболический синдром
21 сентября 2021 г. обновлено: Moul Dey, South Dakota State University
Введение пищевых волокон в популяцию гуттеритов в Южной Дакоте с признаками метаболического синдрома и без них
Метаболический синдром — это состояние, характеризующееся избыточной массой тела, большой окружностью талии, высоким уровнем холестерина и глюкозы в крови, гипертензией.
Люди с метаболическим синдромом подвержены повышенному риску сердечных заболеваний.
Исследования показывают преимущества регулярного потребления клетчатки при метаболическом синдроме.
Однако из-за измененного вкуса и текстуры продуктов с высоким содержанием клетчатки длительное потребление клетчатки представляет собой проблему для пациентов с метаболическим синдромом.
Это исследование предназначено для того, чтобы выяснить, минимизирует ли слепая замена обычной пшеничной муки на домашней кухне пшеничной мукой, обогащенной адаптируемым типом клетчатки (резистентный крахмал-4), симптомы метаболического синдрома.
этот особый тип волокна также получают из пшеницы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Dakota
-
Brookings, South Dakota, Соединенные Штаты, 57007
- South Dakota State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Любое физическое лицо в возрасте 18-80 лет
Критерий исключения:
- Беременная
- лактация
- Требует специальной диеты или режима питания
- При длительной антибактериальной терапии
- Диагностированные желудочно-кишечные заболевания (синдром раздраженного кишечника, болезнь Крона или колит)
- Иммунитет скомпрометирован
- Есть рак
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Сообщество-1
Сначала была получена контрольная мука, а затем мука с устойчивым крахмалом типа 4 (RS4).
|
Мука пшеничная с содержанием резистентного крахмала 30% (тип-4)
Мука пшеничная без резистентного крахмала (тип-4)
|
|
Другой: Сообщество-2
Сначала получена мука RS4, а затем контрольная мука
|
Мука пшеничная с содержанием резистентного крахмала 30% (тип-4)
Мука пшеничная без резистентного крахмала (тип-4)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения компонентов риска метаболического синдрома
Временное ограничение: 26 недель
|
26 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в антропометрических результатах
Временное ограничение: 26 недель
|
Масса тела, индекс массы тела, систолическое и диастолическое кровяное давление, жировая масса и безжировая масса
|
26 недель
|
|
Изменения липидного профиля крови
Временное ограничение: 26 недель
|
общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП, холестерин не-ЛПВП и триглицериды
|
26 недель
|
|
Изменения показателей глюкозы в крови
Временное ограничение: 26 недель
|
Глюкоза крови натощак, постпрандиальная глюкоза крови и гемоглобин-A1C
|
26 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Moul Dey, PhD, South Dakota State University
- Главный следователь: Bonny Specker, PhD, South Dakota State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1112012-CR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Идентификация отдельного участника не будет разглашена.
Это клиническое испытание завершено.
Все результаты были опубликованы в виде двух исследовательских статей: PMCID: PMC4928084 и PMCID: PMC4048643.
Необработанные данные о последовательности были отправлены в архив Sequence Read, как указано в рукописи PMC4928084.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .