Efeito do Amido Resistente (Tipo-4) na Síndrome Metabólica
21 de setembro de 2021 atualizado por: Moul Dey, South Dakota State University
Intervenção com fibras dietéticas na população huterita de Dakota do Sul com e sem sinais de síndrome metabólica
A síndrome metabólica é uma condição caracterizada por excesso de peso corporal, grande circunferência da cintura, níveis elevados de colesterol e glicose no sangue e hipertensão.
Pessoas com síndrome metabólica têm maior risco de doenças cardíacas.
A pesquisa mostra os benefícios da ingestão regular de fibras na síndrome metabólica.
No entanto, devido ao sabor e textura alterados dos alimentos ricos em fibras, a ingestão de fibras a longo prazo é um desafio para os pacientes com síndrome metabólica.
Este estudo tem como objetivo verificar se a substituição cega da farinha de trigo regular na cozinha doméstica por farinha de trigo enriquecida por um tipo de fibra adaptável (amido 4 resistente) minimiza os sintomas da síndrome metabólica.
esse tipo especial de fibra também é obtido do trigo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Dakota
-
Brookings, South Dakota, Estados Unidos, 57007
- South Dakota State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer indivíduo com idade entre 18 e 80 anos
Critério de exclusão:
- Grávida
- Lactação
- Requer dietas especiais ou regimes dietéticos
- Em terapia antibiótica de longa duração
- Diagnosticado com doenças gastrointestinais (síndrome do intestino irritável, doença de Crohn ou colite)
- Imunocomprometido
- tem câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Comunidade-1
Recebeu farinha de controle primeiro e depois farinha de amido resistente tipo 4 (RS4)
|
Farinha de trigo com 30% de amido resistente (tipo 4)
Farinha de trigo sem amido resistente (tipo-4)
|
|
Outro: Comunidade-2
Recebeu farinha RS4 primeiro e depois farinha controle
|
Farinha de trigo com 30% de amido resistente (tipo 4)
Farinha de trigo sem amido resistente (tipo-4)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações nos componentes de risco da síndrome metabólica
Prazo: 26 semanas
|
26 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações nos resultados antropométricos
Prazo: 26 semanas
|
Peso corporal, índice de massa corporal, pressão arterial sistólica e diastólica, massa gorda e massa isenta de gordura
|
26 semanas
|
|
Alterações no perfil lipídico do sangue
Prazo: 26 semanas
|
colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL, colesterol não HDL e triglicerídeos
|
26 semanas
|
|
Alterações nos índices de glicose no sangue
Prazo: 26 semanas
|
glicemia de jejum, glicemia pós-prandial e hemoglobina-A1C
|
26 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Moul Dey, PhD, South Dakota State University
- Investigador principal: Bonny Specker, PhD, South Dakota State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1112012-CR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A identidade do participante individual não será compartilhada.
Este ensaio clínico está completo.
Todos os resultados foram publicados como dois artigos de pesquisa: PMCID: PMC4928084 e PMCID: PMC4048643.
Os dados brutos da sequência foram enviados para o arquivo Sequence Read, conforme referenciado no manuscrito PMC4928084.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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