Effect van resistent zetmeel (type-4) op het metabool syndroom
21 september 2021 bijgewerkt door: Moul Dey, South Dakota State University
Voedingsvezelinterventie bij Hutterite-bevolking van South Dakota met en zonder tekenen van metabool syndroom
Metabool syndroom is een aandoening die wordt gekenmerkt door overgewicht, grote tailleomtrek, hoog cholesterol en glucose in het bloed en hypertensie.
Mensen met het metabool syndroom lopen een verhoogd risico op hartaandoeningen.
Onderzoek toont voordelen aan van regelmatige vezelinname bij het metabool syndroom.
Vanwege de veranderde smaak en textuur van vezelrijk voedsel is de inname van vezels op lange termijn echter een uitdaging voor patiënten met het metabool syndroom.
Deze studie is opgezet om te ontdekken of geblindeerde vervanging van regulier tarwemeel in de huishoudelijke keuken door tarwemeel verrijkt met een aanpasbaar type vezel (resistent zetmeel-4), de symptomen van het metabool syndroom minimaliseert.
dit speciale type vezel wordt ook verkregen uit tarwe.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Dakota
-
Brookings, South Dakota, Verenigde Staten, 57007
- South Dakota State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke persoon tussen de 18 en 80 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger
- Borstvoeding geven
- Vereist speciale diëten of dieetregimes
- Op langdurige antibiotische therapie
- Gediagnosticeerd met gastro-intestinale aandoeningen (prikkelbaredarmsyndroom, ziekte van Crohn of colitis)
- Immuun aangetast
- Heb kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gemeenschap-1
Eerst controlemeel gekregen en daarna Resistent zetmeel type 4 (RS4) meel
|
Tarwemeel met 30% resistent zetmeel (type-4)
Tarwemeel zonder resistent zetmeel (type-4)
|
|
Ander: Gemeenschap-2
Eerst RS4-bloem ontvangen en daarna bloem controleren
|
Tarwemeel met 30% resistent zetmeel (type-4)
Tarwemeel zonder resistent zetmeel (type-4)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in risicocomponenten van het metabool syndroom
Tijdsspanne: 26 weken
|
26 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in antropometrische uitkomsten
Tijdsspanne: 26 weken
|
Lichaamsgewicht, body mass index, systolische en diastolische bloeddruk, vetmassa en vetvrije massa
|
26 weken
|
|
Veranderingen in het bloedlipidenprofiel
Tijdsspanne: 26 weken
|
totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, niet-HDL-cholesterol en triglyceriden
|
26 weken
|
|
Veranderingen in de bloedglucose-indexen
Tijdsspanne: 26 weken
|
nuchtere bloedglucose, postprandiale bloedglucose en hemoglobine-A1C
|
26 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Moul Dey, PhD, South Dakota State University
- Hoofdonderzoeker: Bonny Specker, PhD, South Dakota State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1112012-CR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De identiteit van de individuele deelnemer wordt niet gedeeld.
Deze klinische studie is voltooid.
Alle resultaten werden gepubliceerd als twee onderzoeksartikelen: PMCID: PMC4928084 en PMCID: PMC4048643.
Ruwe sequentiegegevens werden ingediend bij het Sequence Read-archief waarnaar wordt verwezen in het manuscript PMC4928084.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .