Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av resistent stärkelse (typ-4) på ​​metabolt syndrom

21 september 2021 uppdaterad av: Moul Dey, South Dakota State University

Kostfiberintervention i Hutterite-populationen i South Dakota med och utan tecken på metabolt syndrom

Metaboliskt syndrom är ett tillstånd som kännetecknas av övervikt, stor midjemått, högt kolesterol och glukos i blodet och högt blodtryck. Personer med metabolt syndrom löper ökad risk för hjärtsjukdomar. Forskning visar fördelar med regelbundet fiberintag vid metabolt syndrom. Men på grund av förändrad smak och konsistens hos de fiberrika livsmedel, är långtidsintag av fiber en utmaning för patienter med metabolt syndrom. Denna studie är utformad för att ta reda på om förblindad ersättning av vanligt vetemjöl i hushållskök med vetemjöl berikat med en anpassningsbar typ av fiber (resistent stärkelse-4), minimerar symtomen på metabola syndromet. denna speciella fibertyp erhålls också från vete.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, Förenta staterna, 57007
        • South Dakota State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Alla individer i åldern 18-80 år

Exklusions kriterier:

  • Gravid
  • Ammande
  • Kräver specialdieter eller dietregimer
  • På långvarig antibiotikabehandling
  • Diagnostiserats med gastrointestinala sjukdomar (irritabel tarm, Crohns sjukdom eller kolit)
  • Immunförsämrat
  • Har cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Gemenskap-1
Fick först kontrollmjöl och sedan Resistent stärkelse typ 4 (RS4) mjöl
Övrig: RS4 berikat mjöl
Vetemjöl med 30 % resistent stärkelse (typ-4)
Övrig: Kontrollera mjöl
Vetemjöl utan resistent stärkelse (typ-4)
Övrig: Gemenskap-2
Fick först RS4-mjöl och sedan kontrollmjöl
Övrig: RS4 berikat mjöl
Vetemjöl med 30 % resistent stärkelse (typ-4)
Övrig: Kontrollera mjöl
Vetemjöl utan resistent stärkelse (typ-4)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i riskkomponenter för metabolt syndrom
Tidsram: 26 veckor
26 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i antropometriska utfall
Tidsram: 26 veckor
Kroppsvikt, body mass index, systoliskt och diastoliskt blodtryck, fettmassa och fettfri massa
26 veckor
Förändringar i blodlipidprofilen
Tidsram: 26 veckor
totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, icke-HDL-kolesterol och triglycerider
26 veckor
Förändringar i blodsockerindex
Tidsram: 26 veckor
fasteblodsocker, postprandialt blodsocker och hemoglobin-A1C
26 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

South Dakota State University

Utredare

  • Huvudutredare: Moul Dey, PhD, South Dakota State University
  • Huvudutredare: Bonny Specker, PhD, South Dakota State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

27 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1112012-CR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Enskild deltagares identitet kommer inte att delas. Denna kliniska prövning är avslutad. Alla resultat publicerades som två forskningsartiklar: PMCID: PMC4928084 och PMCID: PMC4048643. Rå sekvensdata skickades till Sequence Read-arkivet enligt referens i manuskriptet PMC4928084.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Kliniska prövningar på RS4 berikat mjöl

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera