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Effetto dell'amido resistente (tipo 4) sulla sindrome metabolica

21 settembre 2021 aggiornato da: Moul Dey, South Dakota State University

Intervento sulla fibra alimentare nella popolazione hutterita del South Dakota con e senza segni di sindrome metabolica

La sindrome metabolica è una condizione caratterizzata da eccesso di peso corporeo, ampia circonferenza della vita, colesterolo alto e glucosio nel sangue e ipertensione. Le persone con sindrome metabolica sono a maggior rischio di malattie cardiache. La ricerca mostra i benefici dell'assunzione regolare di fibre nella sindrome metabolica. Tuttavia, a causa del gusto e della consistenza alterati dei cibi ricchi di fibre, l'assunzione a lungo termine di fibre è una sfida per i pazienti con sindrome metabolica. Questo studio è progettato per scoprire se la sostituzione in cieco della normale farina di frumento nella cucina domestica con farina di frumento arricchita da un tipo adattabile di fibra (amido resistente-4), riduce al minimo i sintomi della sindrome metabolica. questo particolare tipo di fibra si ottiene anche dal grano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, Stati Uniti, 57007
        • South Dakota State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Qualsiasi individuo di età compresa tra 18 e 80 anni

Criteri di esclusione:

  • Incinta
  • Allattamento
  • Richiede diete o regimi alimentari speciali
  • In terapia antibiotica a lungo termine
  • Diagnosi di malattie gastrointestinali (sindrome dell'intestino irritabile, morbo di Crohn o colite)
  • Sistema immunitario compromesso
  • Avere il cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Comunità-1
Ho ricevuto prima la farina di controllo e poi la farina di amido resistente di tipo 4 (RS4).
Altro: Farina arricchita RS4
Farina di grano tenero con il 30% di amido resistente (tipo 4)
Altro: Controlla la farina
Farina di grano tenero senza amido resistente (tipo-4)
Altro: Comunità-2
Ho ricevuto prima la farina RS4 e poi la farina di controllo
Altro: Farina arricchita RS4
Farina di grano tenero con il 30% di amido resistente (tipo 4)
Altro: Controlla la farina
Farina di grano tenero senza amido resistente (tipo-4)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle componenti di rischio della sindrome metabolica
Lasso di tempo: 26 settimane
26 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei risultati antropometrici
Lasso di tempo: 26 settimane
Peso corporeo, indice di massa corporea, pressione arteriosa sistolica e diastolica, massa grassa e massa magra
26 settimane
Cambiamenti nel profilo lipidico del sangue
Lasso di tempo: 26 settimane
colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo HDL, colesterolo non HDL e trigliceridi
26 settimane
Alterazioni degli indici glicemici
Lasso di tempo: 26 settimane
glicemia a digiuno, glicemia postprandiale ed emoglobina-A1C
26 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

South Dakota State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Moul Dey, PhD, South Dakota State University
  • Investigatore principale: Bonny Specker, PhD, South Dakota State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1112012-CR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'identità del singolo partecipante non sarà condivisa. Questa sperimentazione clinica è completa. Tutti i risultati sono stati pubblicati come due articoli di ricerca: PMCID: PMC4928084 e PMCID: PMC4048643. I dati di sequenza non elaborati sono stati inviati all'archivio Sequence Read come indicato nel manoscritto PMC4928084.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Farina arricchita RS4

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