メタボリックシンドロームに対するレジスタントスターチ（タイプ4）の影響
2021年9月21日 更新者：Moul Dey、South Dakota State University
メタボリックシンドロームの兆候がある場合とない場合のサウスダコタ州のフッター派人口に対する食物繊維の介入
メタボリックシンドロームは、過剰な体重、大きな腹囲、血中の高コレステロールと血糖、および高血圧を特徴とする状態です。
メタボリックシンドロームの人は心臓病のリスクが高くなります。
研究では、メタボリックシンドロームにおける定期的な繊維摂取の利点が示されています。
しかし、高繊維食品の味や食感が変化するため、メタボリックシンドローム患者にとって繊維の長期摂取は課題となっています。
この研究は、家庭のキッチンで通常の小麦粉を、適応可能なタイプの繊維（レジスタントスターチ-4）が豊富な小麦粉に盲検で置き換えることで、メタボリックシンドロームの症状が最小限に抑えられるかどうかを調べることを目的としています。
この特別な種類の繊維も小麦から得られます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
South Dakota
-
Brookings、South Dakota、アメリカ、57007
- South Dakota State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～80歳の個人
除外基準:
- 妊娠中
- 授乳中
- 特別な食事や食事療法が必要な場合
- 長期にわたる抗生物質療法中
- 消化器疾患（過敏性腸症候群、クローン病、大腸炎）と診断されている
- 免疫力の低下
- がんがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：コミュニティ-1
最初に対照小麦粉を受け取り、次に難消化性デンプン タイプ 4 (RS4) 小麦粉を受け取りました
|
レジスタントスターチ（タイプ4）30％を含む小麦粉
レジスタントスターチを含まない小麦粉（タイプ4）
|
|
他の：コミュニティ-2
最初にRS4小麦粉を受け取り、次に対照小麦粉を受け取りました
|
レジスタントスターチ（タイプ4）30％を含む小麦粉
レジスタントスターチを含まない小麦粉（タイプ4）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
メタボリックシンドロームのリスク構成要素の変化
時間枠：26週間
|
26週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
人体測定結果の変化
時間枠：26週間
|
体重、BMI、収縮期血圧と拡張期血圧、脂肪量と除脂肪量
|
26週間
|
|
血中脂質プロファイルの変化
時間枠：26週間
|
総コレステロール、LDLコレステロール、HDLコレステロール、非HDLコレステロール、中性脂肪
|
26週間
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|
血糖指数の変化
時間枠：26週間
|
空腹時血糖、食後血糖、ヘモグロビンA1C
|
26週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Moul Dey, PhD、South Dakota State University
- 主任研究者：Bonny Specker, PhD、South Dakota State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月21日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1112012-CR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者の ID は共有されません。
この臨床試験は完了しました。
すべての結果は、PMCID: PMC4928084 および PMCID: PMC4048643 の 2 つの研究論文として出版されました。
生の配列データは、原稿 PMC4928084 で参照されているように、Sequence Read アーカイブに提出されました。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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