Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek rezistentního škrobu (typ-4) na metabolický syndrom

21. září 2021 aktualizováno: Moul Dey, South Dakota State University

Dietní vláknina v populaci Hutteritů v Jižní Dakotě s příznaky metabolického syndromu a bez nich

Metabolický syndrom je stav charakterizovaný nadměrnou tělesnou hmotností, velkým obvodem pasu, vysokým cholesterolem a glukózou v krvi a hypertenzí. Lidé s metabolickým syndromem jsou vystaveni zvýšenému riziku srdečních onemocnění. Výzkumy ukazují výhody pravidelného příjmu vlákniny u metabolického syndromu. Avšak kvůli změněné chuti a struktuře potravin s vysokým obsahem vlákniny je dlouhodobý příjem vlákniny pro pacienty s metabolickým syndromem výzvou. Tato studie je navržena tak, aby zjistila, zda slepá náhrada běžné pšeničné mouky v domácí kuchyni pšeničnou moukou obohacenou o adaptabilní typ vlákniny (rezistentní škrob-4) minimalizuje příznaky metabolického syndromu. tento speciální druh vlákniny se získává také z pšenice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, Spojené státy, 57007
        • South Dakota State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Každý jednotlivec ve věku 18-80 let

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • Kojící
  • Vyžaduje speciální diety nebo dietní režimy
  • Při dlouhodobé léčbě antibiotiky
  • Diagnóza gastrointestinálních onemocnění (syndrom dráždivého tračníku, Crohnova choroba nebo kolitida)
  • Imunita ohrožena
  • Mít rakovinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Komunita-1
Nejprve byla přijata kontrolní mouka a poté mouka z odolného škrobu typu 4 (RS4).
Jiný: Mouka obohacená RS4
Pšeničná mouka s 30% rezistentním škrobem (typ 4)
Jiný: Kontrolní mouka
Pšeničná mouka bez odolného škrobu (typ 4)
Jiný: Komunita-2
Nejprve byla přijata mouka RS4 a poté kontrolní mouka
Jiný: Mouka obohacená RS4
Pšeničná mouka s 30% rezistentním škrobem (typ 4)
Jiný: Kontrolní mouka
Pšeničná mouka bez odolného škrobu (typ 4)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny rizikových složek metabolického syndromu
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v antropometrických výsledcích
Časové okno: 26 týdnů
Tělesná hmotnost, index tělesné hmotnosti, systolický a diastolický krevní tlak, tuková hmota a beztuková hmota
26 týdnů
Změny v profilu krevních lipidů
Časové okno: 26 týdnů
celkový cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol, non-HDL cholesterol a triglyceridy
26 týdnů
Změny v indexech krevní glukózy
Časové okno: 26 týdnů
glykémie nalačno, postprandiální glykémie a hemoglobin-A1C
26 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

South Dakota State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Moul Dey, PhD, South Dakota State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Bonny Specker, PhD, South Dakota State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1112012-CR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Identita jednotlivých účastníků nebude sdílena. Tato klinická studie je dokončena. Všechny výsledky byly publikovány jako dva výzkumné články: PMCID: PMC4928084 a PMCID: PMC4048643. Nezpracovaná sekvenční data byla odeslána do archivu Sequence Read, jak je uvedeno v rukopisu PMC4928084.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Mouka obohacená RS4

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit