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Wirkung von resistenter Stärke (Typ 4) auf das metabolische Syndrom

21. September 2021 aktualisiert von: Moul Dey, South Dakota State University

Ballaststoffintervention in der hutterischen Bevölkerung von South Dakota mit und ohne Anzeichen eines metabolischen Syndroms

Das metabolische Syndrom ist eine Erkrankung, die durch Übergewicht, großen Taillenumfang, hohe Cholesterin- und Glukosewerte im Blut sowie Bluthochdruck gekennzeichnet ist. Menschen mit metabolischem Syndrom haben ein erhöhtes Risiko für Herzerkrankungen. Untersuchungen zeigen Vorteile einer regelmäßigen Ballaststoffaufnahme beim metabolischen Syndrom. Aufgrund des veränderten Geschmacks und der veränderten Textur der ballaststoffreichen Lebensmittel ist die langfristige Aufnahme von Ballaststoffen für Patienten mit metabolischem Syndrom jedoch eine Herausforderung. Diese Studie soll herausfinden, ob der verblindete Ersatz von normalem Weizenmehl in der heimischen Küche durch Weizenmehl, das mit einer anpassungsfähigen Ballaststoffart (resistente Stärke-4) angereichert ist, die Symptome des metabolischen Syndroms minimiert. Auch diese besondere Ballaststoffart wird aus Weizen gewonnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57007
        • South Dakota State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Jede Person im Alter von 18 bis 80 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Stillende
  • Erfordert spezielle Diäten oder Diätpläne
  • Zur langfristigen Antibiotikatherapie
  • Diagnose einer Magen-Darm-Erkrankung (Reizdarmsyndrom, Morbus Crohn oder Colitis)
  • Immunschwäche
  • Habe Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gemeinschaft-1
Ich habe zuerst Kontrollmehl und dann Mehl vom Typ 4 (RS4) mit resistenter Stärke erhalten
Sonstiges: Mit RS4 angereichertes Mehl
Weizenmehl mit 30 % resistenter Stärke (Typ 4)
Sonstiges: Mehl kontrollieren
Weizenmehl ohne resistente Stärke (Typ 4)
Sonstiges: Gemeinschaft-2
Ich habe zuerst RS4-Mehl und dann Kontrollmehl erhalten
Sonstiges: Mit RS4 angereichertes Mehl
Weizenmehl mit 30 % resistenter Stärke (Typ 4)
Sonstiges: Mehl kontrollieren
Weizenmehl ohne resistente Stärke (Typ 4)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der Risikokomponenten des metabolischen Syndroms
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der anthropometrischen Ergebnisse
Zeitfenster: 26 Wochen
Körpergewicht, Body-Mass-Index, systolischer und diastolischer Blutdruck, Fettmasse und fettfreie Masse
26 Wochen
Veränderungen im Blutfettprofil
Zeitfenster: 26 Wochen
Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin, Non-HDL-Cholesterin und Triglyceride
26 Wochen
Veränderungen der Blutzuckerindizes
Zeitfenster: 26 Wochen
Nüchternblutzucker, postprandialer Blutzucker und Hämoglobin-A1C
26 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

South Dakota State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Moul Dey, PhD, South Dakota State University
  • Hauptermittler: Bonny Specker, PhD, South Dakota State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1112012-CR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Identität einzelner Teilnehmer wird nicht weitergegeben. Diese klinische Studie ist abgeschlossen. Alle Ergebnisse wurden in zwei Forschungsartikeln veröffentlicht: PMCID: PMC4928084 und PMCID: PMC4048643. Rohe Sequenzdaten wurden an das Sequence Read-Archiv übermittelt, wie im Manuskript PMC4928084 angegeben.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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