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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01889030
1차 예방에서 보행이 가능한 환자의 심혈관 위험 계층화 (RISK)
2014년 7월 23일 업데이트: AstraZeneca
1차 예방에서 보행이 가능한 환자의 심혈관 위험 계층화. 위험 연구
이것은 일반 개업의 및 심장 전문의의 외래 진료실에 참석하는 환자의 글로벌 심혈관 위험 프로필에 대한 지역 데이터를 얻으려는 관찰, 횡단면, 국가 다기관 연구입니다.
이 연구의 목적은 의사가 심혈관 1차 예방 설정에서 환자를 진단하고 계층화하는 방법을 설명하고 환자가 객관적 도구(위험 점수 및 이 경우 사용됨) 또는 주관적 방법(임상적 방법)을 통해 계층화되는지 강조하는 것입니다. 평가).
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 일반 개업의 및 심장 전문의의 외래 진료실에 참석하는 환자의 글로벌 심혈관 위험 프로필에 대한 지역 데이터를 얻으려는 관찰, 횡단면, 국가 다기관 연구입니다.
이 연구의 목적은 의사가 심혈관 1차 예방 설정에서 환자를 진단하고 계층화하는 방법을 설명하고 환자가 객관적 도구(위험 점수 및 이 경우 사용됨) 또는 주관적 방법(임상적 방법)을 통해 계층화되는지 강조하는 것입니다. 평가).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
516
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Buenos Aires, 아르헨티나
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 환자로서 알려진 혈관 질환(1차 예방)이 없고 조사관의 추적 관찰 중이며 지난 3년 동안 의료 기록이 시작되었고 CV 위험에 대한 기준선 평가를 완료한 환자
설명
포함 기준:
- 참여에 대한 서면 동의를 제공한 18세 이상의 환자.
- 지난 3년 동안 의료 기록이 시작된 조사자의 추적 관찰 중인 알려진 혈관 질환(1차 예방)이 없는 환자.
- 기준선 CV 위험 평가를 완료한 환자 계층화 시점에 지질 저하 치료 경험이 없는 환자.
제외 기준:
- 불완전하거나 누락된 의료 기록 데이터.
- 이전에 심혈관 질환(말초혈관 질환, 관상동맥 또는 뇌혈관 질환)에 증상이 있거나 무증상인 피험자.
- 말기 질환 또는 짧은 기대 수명을 가진 피험자.
- 적절한 조절이 되지 않는 갑상선 기능 저하증.
- 임신.
- 포함일로부터 3년 이상의 기간 내에 편집된 의료 기록.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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표적 집단
이 관찰, 단면, 국가 다기관 설계 연구는 일차 진료 환경에서 일반의(GP) 또는 둘 다에서 환자의 심혈관 위험을 결정하기 위해 사용되는 다양한 평가 방법(위험 점수 또는 주관적 평가)의 사용 빈도를 설명합니다. 심장 전문의 사무실.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외래 진료를 받는 환자의 심혈관 위험 프로필을 정의하는 데 사용되는 평가 방법에 대한 설명.
기간: 1일차
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각 환자의 심혈관 위험 점수를 평가합니다.
개별 심혈관 위험 계층화 도구로서 각각의 검증된 위험 점수를 사용하는 비율과 일반의 및 심장 전문의가 사용하는 개별 심혈관 위험 계층화 도구로서 주관적 평가를 사용하는 비율을 설명합니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 개별 위험 평가와 WHO 위험 점수로 얻은 객관적 평가의 비교.
기간: 1일차
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위험 계층화 시점에서 각 환자에 대해 연구자가 수행한 주관적 개별 위험 평가와 WHO 위험 점수로 얻은 객관적 평가의 비교.
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1일차
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치료 의사가 일상 진료에서 선택한 위험 점수를 사용하여 달성한 객관적인 개별 위험 평가와 WHO 위험 점수로 얻은 객관적인 평가의 비교.
기간: 1일차
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위험 계층화 시점에 각 환자에 대한 일상 진료에서 치료 의사가 선택한 위험 점수를 사용하여 달성한 객관적인 개별 위험 평가 대 WHO 위험 점수로 얻은 객관적인 평가의 비교.
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1일차
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위험 그룹 및 치료 의사의 전문 분야에 따라 사용되는 치료법에 대한 설명.
기간: 1일차
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심혈관 위험 그룹 및 지질 강하제, 항고혈압제, 항혈소판제, 항당뇨병제와 같은 치료 의사(심장 전문의 또는 GP)의 전문 분야에 따라 위험 계층화 후 치료 의사가 시행하는 약리학적 치료에 대한 설명.
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1일차
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개별 심혈관 위험을 정의하기 위한 다른 진단 방법(영상 스캔, 바이오마커)의 사용 정도에 대한 설명.
기간: 1일차
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PCR, Apo A/Apo B, Homocysteine, Neck Vessels Ecodoppler, Echocardiogram, Ca Score, PEG, Ecostress - Gamma camera 등과 같은 개별 심혈관 위험을 정의하기 위한 다른 진단 방법의 사용에 대한 설명
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NIS-CAR-XXX-2013/1
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심혈관 일차 예방에 대한 임상 시험
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